Tri Tess Lawrie on kirjoittanut MHRA:n toimitusjohtajalle tri June Raineelle ja vaatinut rokotusohjelman välitöntä lopettamista mainiten 1,253 12 kuolemantapausta, mukaan lukien yhden äidin raskauskuoleman, 888,196 kohtukuolemaa ja XNUMX XNUMX haittatapahtumaa.

Evidence-based Medicine Consultancy Limitedin ja EbMC Squared CiC:n johtaja, tohtori Lawrie, on ollut vahva ivermektiinin puolestapuhuja Covid-19-potilaiden varhaisessa hoidossa.

Ja nyt hän on kehottanut MHRA:ta jakamaan EbMC Squared CiC:lle täyden pääsyn Yellow Card -haittatapahtumatietokantaan, jotta he voivat suorittaa "kattavan, riippumattoman ja tarkan arvioinnin tiedoista yhteistyössä kliinisten asiantuntijoiden kanssa".

---

---

Stefan Schultzin kirjoittama

Tohtori Lawrien mukaan keltaisen kortin järjestelmän pitäisi antaa MHRA:lle "varhainen varoitus siitä, että lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen turvallisuus saattaa vaatia lisätutkimuksia". Isossa-Britanniassa Covid-19-rokotteilla on MHRA:n myöntämä vain väliaikainen lupa, mutta ne on katsottu "turvallisiksi ja tehokkaiksi" raskaana oleville naisille – ja tällä viikolla Pfizerin rokote katsottiin myös turvalliseksi 12–15-vuotiaille lapsille, ja Yhdysvalloissa kokeita tehdään vastasyntyneistä 11-vuotiaisiin lapsiin.

Mutta tohtori Lawrie toteaa:

* 13,766 856 verenvuotoon, hyytymiseen ja iskeemiseen toimintaan liittyvää haittavaikutusta havaittiin – joista XNUMX johti kuolemaan

* Tromboembolisia haittavaikutuksia on raportoitu lähes kaikissa laskimoissa ja valtimoissa, mukaan lukien suuret suonet, kuten aortta, ja kaikissa elimissä, mukaan lukien muut aivojen osat, keuhkot, sydän, perna, munuaiset, munasarjat ja maksa, hengenvaarallisin ja mullistavin seurauksin

* Kaksikymmentäyksi prosenttia (185,474 XNUMX) haittavaikutuksista luokiteltiin hermoston häiriöiksi

* Suurin osa hermostoon liittyvistä haittavaikutuksista johtui keskushermoston verenvuodoista – 127 hermostoon liittyvästä kuolemantapauksesta 186 johti kuolemaan.

* Näön heikkenemisestä, mukaan lukien sokeudesta, tehtiin 4,771 XNUMX ilmoitusta

* MHRA:lla on nyt enemmän kuin tarpeeksi todisteita keltaisen kortin järjestelmässä julistaakseen COVID-19-rokotteet vaarallisiksi ihmisille.

Tässä kirje kokonaisuudessaan:

---

---

Hyvä tohtori Raine,

RE: Kiireellinen alustava raportti keltaisen kortin tiedoista 26. toukokuuta 2021 asti

Evidence-based Medicine Consultancy Ltd:n ja EbMC Squared CiC:n johtajana kirjoitan jakaakseni kanssanne tämän kiireellisen alustavan raportin Yellow Card -tiedoista 26. toukokuuta 2021 asti. Huomioittehan, että EbMC Squared CiC on yhteisöllinen yritys, joka tekee yleisön tilaamaa ja julkisilla lahjoituksilla rahoitettua tutkimusta. Meillä ei ole eturistiriitoja emmekä osallistu teollisuuden rahoittamaan työhön.

MHRA kuvailee keltaisen kortin järjestelmänsä tarkoitusta "varhaisena varoituksena siitä, että lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen turvallisuus saattaa vaatia lisätutkimuksia. On tärkeää, että ihmiset ilmoittavat lääkkeisiin tai lääkinnällisiin laitteisiin liittyvistä ongelmista, koska niitä käytetään tunnistamaan ongelmia, joista ei ehkä ole aiemmin tiedetty".

Lisäksi MHRA tunnustaa, että olosuhteet, joissa lääkkeitä tutkitaan kliinisissä tutkimuksissa, eivät heijasta sitä, miten lääkkeitä käytetään sairaaloissa tai kliinisessä käytännössä niiden käyttöönoton jälkeen. Tämä tarkoittaa, että jotkin lääkkeiden haittavaikutukset "eivät välttämättä ilmene ennen kuin erittäin suuri määrä ihmisiä on saanut lääkettä".

Covid-19-rokotteet otettiin käyttöön Isossa-Britanniassa 8. joulukuuta 2020. Toukokuun 6. päivään 2021 mennessä lähes 39 miljoonaa ihmistä oli saanut ensimmäisen annoksensa Covid-19-rokotetta ja 24 miljoonaa molempia annoksia. Tietoa on nyt kertynyt riittävästi, jotta saadaan hyvä yleiskuva lääkkeiden haittavaikutuksista. Siksi haluan kiinnittää huomionne suureen määrään covid-19-rokotteeseen liittyviä kuolemia ja haittavaikutuksia, jotka on ilmoitettu keltaisen kortin järjestelmän kautta 4. tammikuuta 2021 ja 26. toukokuuta 2021 välisenä aikana. Tänä aikana raportoitiin yhteensä 1,253 888,196 kuolemantapausta ja 256,224 XNUMX haittavaikutusta (XNUMX XNUMX yksittäistä ilmoitusta).

Jotta voisimme ymmärtää paremmin esiintyvien haittavaikutusten luonnetta kliinisesti ja ensisijaisesti tiedottaaksemme etulinjan lääkäreille, olemme hakeneet keltaisen kortin raporteista patologiakohtaisia ​​avainsanoja käyttäen ryhmitelläksemme tiedot seuraavien viiden laajan, kliinisesti merkityksellisen luokan mukaan:

A. Verenvuoto, hyytymä ja iskeemiset haittavaikutukset

B. Immuunijärjestelmän haittavaikutukset

C. Kipuun liittyvät haittavaikutukset

D. Neurologiset haittavaikutukset

E. Näön, kuulon, puheen tai hajuaistin menetykseen liittyvät haittavaikutukset

F. Raskauden haittavaikutukset

Kunkin haun suorittamisen jälkeen syötimme tulokset Excel-taulukkoon jättäen pois selvästi epäolennaiset tai kahtena kappaleena esiintyvät haittavaikutukset. Näitä taulukkoja käytetään jatkossa keltaisen kortin tietojen viikoittaisen seurannan helpottamiseksi. Ymmärrämme, että avainsanoja saatetaan joutua laajentamaan, jotta ne kattavat luokittain relevantit haittavaikutukset, jotka ovat saattaneet jäädä huomiotta tässä alustavassa haittavaikutusanalyysissä.

A. Verenvuoto, hyytymät ja iskeemiset haittavaikutukset

Käytimme seuraavia HAKUTERMOJA verenvuodon, hyytymisen ja iskeemisten haittavaikutusten tunnistamiseen: verenvuoto, hemo*, trombo*, embolia*, koagulaatio*, kuolema, iskemia*, infarkti*, angina pectoris, aivohalvaus, aivoverisuonitauti, aivoverenkiertohäiriö.

Lisäsimme tähän hakuryhmään termin "kuolema", koska se selitti monia raportoituja kuolemantapauksia (438) ilman tarkempia tietoja. Koska kuolemantapauksia oli paljon ilman tarkkaa kuolinsyytä, katsoimme, että tällä tavalla, erityisesti "äkkikuolemana", ilmoitetut haittavaikutukset johtuisivat todennäköisimmin verenvuoto-, tromboembolia- tai iskeemisistä tapahtumista. Haittavaikutuksen vakavuuden vuoksi pidimme tätä perusteltuna, kunnes tiedonvapauslausekkeen mukainen pyyntö selventää näiden 438 henkilön kuolinsyytä on saatu.

Näillä hakusanoilla tunnistettiin 13,766 856 verenvuotoon, hyytymiseen ja iskeemiseen haittavaikutukseen liittyvää tapausta, joista 24 oli kuolemaan johtaneita. Hallituksen raportit ovat korostaneet aivojen laskimoiden sinustromboosien esiintyvyyttä, ja ne ilmeisesti aiheuttivat 226 kuolemantapausta ja 26 haittavaikutusta 2021. toukokuuta 152 mennessä. Analyysimme kuitenkin osoittaa, että tromboembolisia haittavaikutuksia on raportoitu lähes jokaisessa laskimossa ja valtimossa, mukaan lukien suuret suonet, kuten aortta, ja jokaisessa elimessä, mukaan lukien muut aivojen osat, keuhkot, sydän, perna, munuaiset, munasarjat ja maksa, ja että niillä on ollut hengenvaarallisia ja elämää muuttavia seurauksia. Yleisimmät keltaisen kortin kategoriat, joihin tällaiset haittavaikutukset vaikuttivat, olivat hermosto (103 kuolemantapausta, pääasiassa aivoverenvuotojen ja hyytymien vuoksi), hengityselimet (81 kuolemantapausta, pääasiassa keuhkojen tromboembolian vuoksi) ja sydänkategoriat (XNUMX kuolemantapausta).

B. Immuunijärjestelmän haittavaikutukset (infektio, tulehdus, autoimmuunireaktio, allergia)

Käytimme seuraavia HAKUTERMEJÄ immuunijärjestelmän haittavaikutusten tunnistamiseen: INFEKTIO (kategoria), IMMUNIHÄIRIÖT (kategoria), -tulehdus; immuuni, multippeliskleroosi, lupus, myasthenia, pernisioosi, diabetes, Addisonin tauti, Crohnin tauti, keliakia, Gravesin tauti, hiustenlähtö, amyloidoosi, fosfolipidivastaaineet, angioedeema, Behçetin tauti, pemfigoidinen oireyhtymä, psoriaasi, aplasia, sarkoidoosi, skleroderma, trombosytopenia, vitiligo, Miller Fisher, Guillain-Barrén oireyhtymä; allergia*, urtikaria, ihottuma, ekseema, astma.

Toukokuun 26. päivään mennessä tähän luokkaan kuului yhteensä 54,870 171 haittavaikutusta ja 4 kuolemantapausta, ja se oli toiseksi yleisin rokotuksen jälkeisten kuolemantapausten syy verenvuodon, hyytymisen ja iskeemisten haittavaikutusten jälkeen. Keltaisen kortin "IMMUNIJÄRJESTELMÄN HÄIRIÖT" -kategoriassa raportoitiin kuitenkin vain 141 rokotuksiin liittyvää kuolemantapausta, ja suurin osa (19,474 kuolemantapausta, joihin liittyi 1,187 72 haittavaikutusta) raportoitiin "INFEKTIOIDEN" -kategoriassa. Niistä 6 XNUMX henkilöstä, joilla ilmoitettiin rokotuksen jälkeinen COVID-infektio, XNUMX kuoli (XNUMX % raportoiduista COVID-infektion haittavaikutuksista).

Monet 'INFEKTIO'-kategorian haittavaikutukset osoittivat latenttien virusten uudelleenaktivoitumista, mukaan lukien vyöruusu (1,827 943 haittavaikutusta), herpes simplex (1 haittavaikutusta, 1 kuolemaan johtanut haittavaikutus) ja rabies (280 kuolemaan johtanut haittavaikutus). Tämä viittaa vahvasti rokotteen aiheuttamaan immuunipuutteeseen. Bellin halvaus, joka myös liittyy latenttien virusten uudelleenaktivoitumiseen, on raportoitu tämän raportin neurologisia haittavaikutuksia käsittelevässä osiossa (D). Rokotteen aiheuttamaan immuunipuutteeseen viittasi myös raportoitujen immuunivälitteisten sairauksien suuri määrä, mukaan lukien Guillain-Barrén oireyhtymä (6 haittavaikutusta, 231 kuolemaan johtanutta), Crohnin tauti ja ei-infektiivinen koliitti (2 haittavaikutusta, 113 kuolemaan johtanutta haittavaikutusta) sekä multippeliskleroosi (XNUMX haittavaikutusta).

Rokotteiden aiheuttamiin allergisiin reaktioihin liittyi 25,270 4 raportoitua haittavaikutusta, joista 1,001 XNUMX:stä anafylaktisen reaktion kokeneesta henkilöstä neljä johti kuolemaan. 

C. 'Kipuun' liittyvät lääkkeen haittavaikutukset

Käytimme seuraavia HAKUTERMEJÄ kipuhaittavaikutusten tunnistamiseen: kipu, -algia.

Kipuun liittyviä haittavaikutuksia oli yhteensä vähintään 157,579 18 (24,902 %). Suuri osa näistä oli nivelkipuja (artralgioita – 31,168 270 haittavaikutusta) ja lihaskipuja (myalgioita – 11 90,000 haittavaikutusta), mukaan lukien fibromyalgia (XNUMX haittavaikutusta), pitkäaikainen sairaus, joka aiheuttaa kipua koko kehossa. Synnynnäissairauksien (yleensä syntymästä lähtien esiintyvien sairauksien) joukossa ilmoitettiin XNUMX kohtauksellista äärimmäistä kipuhäiriötä (PEPD), joka on erittäin harvinainen perinnöllinen sairaus, jonka aiheuttaa geneettinen mutaatio, joka johtaa jänniteherkkien natriumkanavien toimintahäiriöön. Pää oli yleisin kivun sijainti, mutta vatsakipua, silmäkipua, rintakipua, raajojen kipua ja mitä tahansa muutakin kipua aiheuttavaa kohtaa raportoitiin. Päänsärkyä raportoitiin yli XNUMX XNUMX kertaa, ja se liittyi kuolemaan neljällä ihmisellä (pois lukien muista syistä ilmoitetut kuolemat, joihin saattoi liittyä myös päänsärky).

D. Neurologiset haittavaikutukset

HERMOSTOJEN HÄIRIÖT (kategoria) -haittavaikutusten tarkastelun lisäksi käytimme seuraavia HAKUTERMEJÄ tunnistaaksemme neurologisia haittavaikutuksia, jotka liittyvät erityisesti halvaantumiseen, neurologiseen rappeutumiseen ja kouristuksia aiheuttaviin haittavaikutuksiin seuraavasti: (halvaus), halvaus, pareesi, neuropatia, pidätyskyvyttömyys, Guillain-Barrén oireyhtymä, Miller Fisher -oireyhtymä, multippeliskleroosi; (neurodegeneraatio)enkefalopatia, dementia, ataksia, selkäydinlihasatrofia, delirium, Parkinsonin tauti; (kouristuskohtaus), kouristukset, kohtaus, kouristuskohtaus, -lepsia

Kaksikymmentäyksi prosenttia (185,474 1,992) haittavaikutuksista luokiteltiin keltaisen kortin järjestelmässä hermoston häiriöiksi. Havaittiin laaja valikoima neurologisia haittavaikutuksia, mukaan lukien 2,357 626 kohtauksiin liittyvää haittavaikutusta ja 18 33 jonkinlaiseen halvaantumiseen, mukaan lukien Bellin halvaus (34 haittavaikutusta). Muita haittavaikutuksia, kuten enkefalopatiaa (1), dementiaa (18), ataksiaa (504), selkäydinlihasatrofiaa (XNUMX), Parkinsonin tautia (XNUMX) ja deliriumia (XNUMX), voivat heijastaa rokotuksen jälkeistä neurodegeneratiivista patologiaa.

Suurin osa hermostoon liittyvistä haittavaikutuksista johtui keskushermoston verenvuodoista – 127 kuolemantapausta 186 hermostoon liittyvästä kuolemantapauksesta ilmoitettiin. Nämä 127 on laskettu ryhmään A (verenvuoto, hyytymät ja iskeemiset haittavaikutukset). Tarvitaan lisätietoja, jotta voidaan määrittää tähän hälyttävän laajaan haittavaikutusluokkaan liittyvän sairastuvuuden laajuus. Pääsy täydelliseen keltaisen kortin tietokantaan ja kliinisten asiantuntijoiden konsultaatiot sekä näiden raporttien seuranta ovat kiireellisesti tarpeen.

E. Haittavaikutukset, joihin liittyy näön, kuulon, puheen tai hajuaistin menetys

Käytimme seuraavia HAKUTERMEJÄ: puhe, maku, haju, olfaktoorinen, sokea, näkö, visuaalinen, näkö, kuuro, kuulo.

Näkövamman, mukaan lukien sokeuden, yhteydessä tehtiin 4,771 130 ilmoitusta, puhevamman ilmoitusta 4,108 ilmoitusta, makuaistin häiriöistä 354 704 ilmoitusta, hajuaistin häiriöistä XNUMX ilmoitusta ja kuulovamman ilmoitusta XNUMX ilmoitusta.

F. Raskauden aikana esiintyvät haittavaikutukset

Koska rokotetut raskaana olevat naiset muodostivat pienen osan rokotetusta väestöstä Isossa-Britanniassa 26. toukokuuta 2021 mennessä, raskauteen liittyviä haittavaikutuksia näyttää olevan paljon (307 haittavaikutusta), mukaan lukien yksi äidin kuolema, 12 kohtukuolemaa (raportoitu 6 kohtukuolemana ja 6 sikiökuolemana, mutta vain 3 luokiteltu kuolemaan johtaneiksi(?)), yksi vastasyntyneen kuolema ennenaikaisen synnytyksen jälkeen ja 150 keskenmenoa. Olemme jättäneet tietopyynnön äidin kuoleman syystä ja tutkimme raskauteen ja synnynnäisiin sikiöihin liittyviä haittavaikutuksia tarkemmin seuraavassa raportissamme.

Tämän pikaraportin rajoituksetTämä raportti ei ole kattava, ja keltaisen kortin tietojen analysointi on käynnissä. Hakusanojen määrittelyprosessi oli iteratiivinen, ja luotamme siihen, että se tarjoaa pohjan keskustelulle lääkäreiden ja tutkijoiden välillä. Emme ole verranneet haittavaikutusten esiintymistiheyksiä eri rokotteiden välillä; vaikutelmamme on kuitenkin, että haittavaikutukset eivät rajoittuneet mihinkään tiettyyn rokotemerkkiin (AstraZenenca, Pfizer ja Moderna) tai tyyppiin (mRNA ja DNA), jota tällä hetkellä käytetään Isossa-Britanniassa. Ison-Britannian haittavaikutustiedot heijastavat Maailman terveysjärjestön lääketurvatietokannassa raportoituja tietoja (www.Vigiaccess.orgJälkimmäisen osalta tähän mennessä raportoidut haittavaikutukset (941,774 5,474 haittavaikutusta ja 18 44 kuolemantapausta) ovat esiintyneet 45–64-vuotiailla ja 38–35-vuotiailla (72 % ja XNUMX %); valtaosa (XNUMX %) raportoiduista haittavaikutuksista on esiintynyt naisilla. Valitettavasti emme ole pystyneet tarkastelemaan Yhdistyneen kuningaskunnan keltaisen kortin tietoja iän ja sukupuolen mukaan tietojen puutteen vuoksi.

Olemme tietoisia lääketurvatoimintatietojen rajoituksista ja ymmärrämme, että ilmoitettuja haittavaikutuksia koskevia tietoja ei pidä tulkita siten, että kyseinen lääke yleisesti aiheuttaa havaitun vaikutuksen tai että sen käyttö olisi vaarallista. Jaamme tämän alustavan raportin, koska on kiireellisesti tiedotettava tiedoista, joiden pitäisi johtaa rokotusten aloittamisen lopettamiseen, kunnes täydellinen tutkimus on suoritettu. Seneffin ja Nighin (1) äskettäisen artikkelin mukaan mahdollisia akuutteja ja pitkäaikaisia ​​patologioita ovat:

• Patogeeninen pohjustuminen, monisysteeminen tulehdussairaus ja autoimmuniteetti

• Allergiset reaktiot ja anafylaksia

• Vasta-aineista riippuva tehostuminen

• Latenttien virusinfektioiden aktivoituminen

• Neurodegeneraatio ja prionitaudit

• Uusien SARSCoV2-varianttien ilmaantuminen

• Piikkiproteiinigeenin integroituminen ihmisen DNA:han

Keltaisen kortin järjestelmään ilmoitettujen haittavaikutusten luonne ja monimuotoisuus ovat yhdenmukaisia ​​tässä artikkelissa kuvattujen mahdollisten patologioiden kanssa, ja niitä tukevat muut viimeaikaiset tieteelliset tutkimukset rokotteiden aiheuttamista haitoista, jotka välittyvät rokotteen piikkiproteiinituotteen kautta (2,3). Nyt on selvää, että nämä verenkierrossa olevat tuotteet ovat myrkyllisiä ihmisille. Rokotusohjelma on keskeytettävä välittömästi, kunnes tehdään täydellinen ja riippumaton turvallisuusanalyysi haittojen laajuuden selvittämiseksi. Yhdistyneen kuningaskunnan keltaisen kortin tietojen mukaan haittoihin kuuluvat tromboembolia, monisysteeminen tulehdussairaus, immuunisuppressio, autoimmuniteetti ja anafylaksia sekä vasta-aineriippuvainen tehostuminen (ADE).

Nopeussyistä emme ole eritelleet kaikkia haittavaikutuksia tässä alustavassa raportissa. Olemassa olevat keltaisen kortin tiedot, jotka kattavat hieman alle viiden kuukauden jakson, osoittavat, että COVID-19-rokotteisiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden laajuus on ennennäkemätön. Ikä- ja sukupuolikohtaiset tiedot sekä rokotuksesta kulunut aika ovat tarpeen näiden tietojen analysoinnin jatkamiseksi, ja olemme lähettäneet MHRA:lle tiedonvapauspyyntöjä (Freedom of Information Request, FOIR) tästä asiasta.

Lisäksi tarvitaan kiireellistä riippumatonta asiantuntija-arviointia ja keskustelua sen arvioimiseksi, voivatko uudet rokotteet aiheuttaa geenimutaatioita rokotteen saajilla, kuten yleensä erittäin harvinaisten geneettisten sairauksien, kuten paroksysmaalisen äärimmäisen kipuhäiriön (PEPD), esiintyminen viittaa. Keltaisen kortin järjestelmässä olevien 11 PEPD-tapauksen lisäksi WHO:n Vigiaccess.org-tietokannassa on tällä hetkellä 12 raporttia tästä erittäin harvinaisesta sairaudesta ja 10 raporttia Euroopan lääkeviraston (EUDRA) lääketurvatietokannassa. Esiintyvätkö nämä haittavaikutukset rokotettujen raskaana olevien naisten vauvoilla vai virheellisesti rokotettujen aikuisten keskuudessa? Tämä kysymys vaatii kiireellistä huomiota.

Koska lääketurvatoimintatietojen tiedetään jäävän huomattavasti aliraportoimatta, suosittelemme, että MHRA julkaisee kiireellisesti nämä haittavaikutuksia koskevat tiedot ja auttaa ihmisiä haittavaikutusten ilmoittamisessa, jotta ongelman laajuus voidaan selvittää ja selventää täysin. MHRA:lla on nyt enemmän kuin tarpeeksi näyttöä keltaisen kortin järjestelmässä COVID-19-rokotteiden julistamiseksi vaarallisiksi ihmisille. Olisi valmistauduttava humanitaaristen toimien laajentamiseen COVID-19-rokotteiden vahingoittamien auttamiseksi sekä keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutusten ennakoimiseksi ja lieventämiseksi. Koska rokotteen haittojen mekanismi näyttää olevan samanlainen kuin itse COVID-19:llä, tähän kuuluu yhteistyö lukuisten kansainvälisten lääkäreiden ja tiedemiesten kanssa, joilla on asiantuntemusta COVID-19:n onnistuneesta hoidosta.

MHRA:n on vastattava ainakin kolmeen kiireelliseen kysymykseen:

1 Kuinka monta ihmistä on kuollut 28 päivän kuluessa rokotuksesta?

2 Kuinka monta ihmistä on joutunut sairaalahoitoon 28 päivän sisällä rokotuksesta?

3 Kuinka monta ihmistä on vammautunut rokotuksen seurauksena?

EbMC Squared CiC on edelleen palveluksessasi jatkoanalyysejä varten. Pyydämme ystävällisesti täyttä pääsyä Yellow Card -tietokantaan välittömästi, jotta Yellow Card -tietoja voidaan arvioida kattavasti, riippumattomasti ja tarkasti yhteistyössä kliinisten asiantuntijoiden kanssa.

Kunnioittavasti

Tohtori Tess Lawrie (MBBCh, PhD)

Johtaja, Evidence based Medicine Consultancy Ltd ja EbMC Squared CiC

Bath, Iso -Britannia