FDA:n rokotetoimiston johtaja, tohtori Marion Gruber, eroaa lokakuun lopussa ja hänen sijaisensa, tohtori Philip Krause, lähtee marraskuussa, koska Valkoinen talo on ylittänyt toimivaltansa jatkamalla sitä, mitä he pitävät epätieteellisenä Covid-19-tehosterokotuskampanjana.

Pari on syyttänyt Valkoista taloa ja CDC:tä tehosterokotteiden ajamisesta ilman tukevaa dataa, ja heidän sanotaan olevan turhautuneita siihen, että CDC ja heidän ACIP-komiteansa ovat mukana päätöksissä, joiden heidän mielestään pitäisi olla elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) asia.

Marion Gruber on FDA:n rokotetutkimus- ja -arviointitoimiston johtaja ja on työskennellyt virastossa 32 vuotta, kun taas OVRR:n varajohtaja Phil Krause on työskennellyt FDA:ssa yli vuosikymmenen.

FDA:n entinen vt. tiedejohtaja Luciana Borio sanoi Twitterissä, että "FDA menettää kaksi jättiläistä, jotka auttoivat tuomaan meille monia turvallisia ja tehokkaita rokotteita vuosikymmenten julkisen palvelun aikana".

@US_FDA on menettämässä kaksi jättiläistä, jotka auttoivat tuomaan meille monia turvallisia ja tehokkaita rokotteita vuosikymmenten julkisen palvelun aikana. https://t.co/hkLJPDo2HK

— Luciana Borio, MD (@llborio) Elokuu 31, 2021

Biologisten lääkkeiden arviointi- ja tutkimuskeskuksen johtaja lähetti FDA:n henkilökunnalle kirjeen, jossa hän vahvisti irtisanoutumisensa ja kirjoitti: "Olen tietoinen kahdesta eläkkeelle jäämisestä ristiriitaisin tuntein... Seuraavan toimistonjohtajan etsintä alkaa pian."

Kun Valkoisen talon COVID-19-tiimin koordinaattorilta Jeff Zientsiltä kysyttiin lähtöistä tiedotustilaisuudessa, hän ei vastannut suoraan kysymykseen, oliko hän huolissaan lähtöjen vaikuttamisesta FDA:n prosessiin kohdistuvaan luottamukseen..

Zients sanoi Valkoinen talo olevansa "kiitollinen FDA:n johtoryhmän ja koko henkilökunnan väsymättömästä työstä".

Lähde, joka tuntee FDA:n tilanteen kertoi CNN: lle Viraston sisällä on ollut turhautumista rokotteiden suhteen.

Lähteen mukaan yksi ongelma keskittyy huoleen siitä, että CDC ja sen neuvoa-antava komitea ovat poikenneet FDA:n tielle rokotteiden suhteen.

Suurin ongelma näyttää kuitenkin olevan se, että tavoitteen asettaminen tehostajille, ”Valkoinen talo menee tieteen nykytilanteen edelle ja ennakoi FDA:n näkemyksiä.”

Myös CDC:n ACIP:n jäsenet ilmaisivat maanantaina pidetyssä kokouksessa turhautumisensa Bidenin hallinnon suunnitelmaan aloittaa Covid-19-rokotteiden tehosteiden jakelu ensi kuussa ja väittivät, että ilmoitus meni liittovaltion sääntelyviranomaisten edelle ja voisi pahentaa rokotusvastaisuutta.

 A esitys Tohtori Sara Oliverin lausunnossa ehdotettiin, että paneeli saattaa rajoittaa alustavan hyväksyntänsä lisärokotteille haavoittuviin ryhmiin ja terveydenhuollon työntekijöihin.

"Se avasi oven monille sekaannuksille", sanoi Tohtori Sandra Adamson Fryhofer American Medical Associationin paneelin tehosteannoksia koskevassa keskustelussa.

"Monet, monet, monet" sairaalat etelässä ovat jo aloittaneet kolmansien annosten antaminen terveydenhuollon työntekijöilleen Delta-varianttiin liittyvien Covid-19-tapausten räjähdysmäisen kasvun keskellä, sanoi Helen Keipp Talbot, ACIP-komitean jäsen ja lääketieteen apulaisprofessori Vanderbiltin yliopistossa.

"Koska se annettiin päivämäärän kera, monet olettivat, että Valkoinen talo antoi sille siunauksen ja että tämä oli seuraava askel." Talbot sanoija lisäsi, että kyseiset palveluntarjoajat ovat "nyt asettaneet itsensä vaaraan" rokottamalla ihmisiä FDA:n ja CDC:n suositusten vastaisesti.