VAROITUS – TÄMÄ ARTIKKELI SISÄLTÄÄ KUVIA, JOTKA SAATTAVAT PITÄÄ JOITAKIN LUKIJAT HÄIRITTÄVIKSI

Raskauden aikana naiset ovat yleensä entistä valppaampia terveytensä suhteen.

Heitä varoitetaan tietyistä ruoista, kuten:

• mereneläviä, joissa on paljon elohopeaa
• raakoja, alikypsennettyjä tai saastuneita mereneläviä
• alikypsennetty liha, siipikarja ja munat
• pastöroimattomat elintarvikkeet
• pesemättömät hedelmät ja vihannekset
• ylimääräinen kofeiini
• yrttitee

Heitä varoitetaan myös alkoholin juomisesta:

Ison-Britannian lääkintäviranomaiset suosittelevat, että jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, turvallisin tapa on olla juomatta alkoholia ollenkaan, jotta vauvalle aiheutuvat riskit pysyvät mahdollisimman pieninä. Alkoholin käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa pitkäaikaisia ​​haittoja vauvalle, sillä mitä enemmän juot, sitä suurempi on riski.

Heitä myös kehotetaan olemaan tupakoimatta:

Vauvan suojaaminen tupakansavulta on yksi parhaista asioista, joita voit tehdä antaaksesi lapsellesi terveen alun elämään. Tupakoinnin lopettaminen voi olla vaikeaa, mutta koskaan ei ole liian myöhäistä lopettaa.

Jokainen polttamaasi savuke sisältää yli 4,000 XNUMX kemikaalia, joten tupakointi raskauden aikana vahingoittaa syntymätöntä vauvaasi. Savukkeet voivat rajoittaa vauvasi välttämätöntä hapen saantia. Tämän seurauksena heidän sydämensä täytyy lyödä kovemmin joka kerta, kun poltat.

Lääkkeiden osalta NHS:llä on seuraavaa sanottavaa:

Useimmat raskauden aikana otetut lääkkeet läpäisevät istukan ja pääsevät vauvaan.

Ennen kuin otat mitään lääkkeitä raskauden aikana, mukaan lukien kipulääkkeet, tarkista apteekista, kätilöltäsi tai yleislääkäriltäsi, että ne sopivat sinulle.

Kun päätät, kannattaako raskauden aikana ottaa lääkettä, on tärkeää selvittää lääkkeen mahdolliset vaikutukset lapseesi.

Tämä koskee sekä lääkärin määräämiä lääkkeitä että apteekista tai kaupasta ostettuja lääkkeitä.

Mitkä lääkkeet ovat turvallisia?

Tietoa raskaudenaikaisista lääkkeistä löydät mm. kuopat (lääkkeiden paras käyttö raskauden aikana) -sivustolta.

Heillä on myös neuvoja siitä, mitä tehdä, jos olet jo käyttänyt lääkettä raskauden aikana.

Mutta on myös tärkeää, ettet koskaan lopeta lääkkeen ottamista, joka on määrätty terveyden ylläpitämiseksi, keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Lääkkeen käytön lopettaminen voi olla haitallista sekä sinulle että lapsellesi.

Jos yrität saada lasta tai olet jo raskaana, on tärkeää aina:

• keskustele lääkärin, kätilön tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat reseptilääkkeitä tai itse ostamiasi lääkkeitä
• varmista, että lääkärisi, hammaslääkärisi tai muu terveydenhuollon ammattilainen tietää, että olet raskaana, ennen kuin he määräävät sinulle mitään tai antavat sinulle hoitoa
• keskustele välittömästi lääkärisi kanssa, jos käytät säännöllisesti lääkkeitä, mieluiten ennen kuin alat yrittää lasta tai heti, kun saat tietää olevasi raskaana

Jos et löydä tietoa tietystä lääkkeestä kuoppiavoit pyytää lääkäriäsi, kätilöäsi tai apteekkia ottamaan yhteyttä Ison-Britannian teratologiatietopalvelu (UKTIS) neuvoja puolestasi.

Ja rokotteista – ja erityisesti COVID-19-rokotteesta – on erityistä tietoa:

Joitakin rokotteita, kuten inaktivoitua kausi-influenssarokotetta ja hinkuyskärokotetta, suositellaan raskauden aikana sinun ja vauvasi terveyden suojelemiseksi. Inaktivoitu rokote ei sisällä elävää versiota viruksesta, jota vastaan ​​se suojaa.

Jotkut rokotteet, kuten tetanusrokote, ovat täysin turvallisia ottaa raskauden aikana tarvittaessa.

Mutta se riippuu rokotustyypistä. Esimerkiksi MPR- ja keltakuumerokotteilla on mahdollisia riskejä, ja sinun on keskusteltava näistä kätilön tai lääkärin kanssa ennen kuin päätät ottaa rokotteen.

Koronavirus (COVID-19) -rokote

Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, voit ottaa koronavirusrokotteen (COVID-19). Sinut kutsutaan, kun ikäryhmällesi sitä tarjotaan, tai aikaisemmin, jos sinulla on terveydentila tai syy, jonka vuoksi olet oikeutettu siihen.

On parempi, että otat Pfizer/BioNTech- tai Moderna-rokotteen. Tämä johtuu siitä, että niitä on käytetty laajemmin raskauden aikana muissa maissa, eivätkä ne ole aiheuttaneet turvallisuusongelmia.

Kun sinulle tarjotaan rokotusta, varaa aika terveyskeskukseltasi. Näin varmistat, että menet rokotuskeskukseen, joka tarjoaa Pfizerin/BioNTechin tai Modernan rokotetta.

Keskeinen tekijä COVID-19-rokotuksen ottamisesta raskauden aikana on ymmärrys tautiriskistäsi.

Viimeaikaiset hallituksen ja lehdistön tiedotteet viittaavat siihen, että raskaana olevat naiset ovat alttiimpia COVID-19:lle kuin ei-raskaana olevat naiset. He eivät kuitenkaan ole toimittaneet empiiristä tietoa tämän tueksi.

Samaan aikaan NHS neuvoo:

Jos olet raskaana, mahdollisuutesi saada COVID-19 ei ole suurempi kuin kenelläkään muulla, ja on hyvin epätodennäköistä, että sairastuisit siihen vakavasti.

Raskaana olevat naiset kuuluvat varotoimenpiteenä kohtalaisen riskin (kliinisesti alttiiden) ryhmään. Tämä johtuu siitä, että raskaana ollessa voi joskus olla suurempi riski saada viruksia, kuten influenssaa.

Ei ole selvää, tapahtuuko näin COVID-19:n kanssa. Mutta koska kyseessä on uusi virus, on turvallisempaa sisällyttää raskaana olevat naiset kohtalaisen riskiryhmään.

Vaikka raskaana olevien naisten vakava sairastuminen COVID-19-tartunnan seurauksena on hyvin harvinaista, se voi olla todennäköisempää myöhemmin raskauden aikana. Jos näin käy, on pieni mahdollisuus, että vauvasi syntyy ennenaikaisesti tai sinua saatetaan neuvoa synnyttämään ennen laskettua aikaa.

Vaikka kohtukuoleman todennäköisyys on pieni, on olemassa uusia todisteita siitä, että riski voi olla suurempi, jos sinulla on COVID-19 syntymän aikaan.

Koska raskaana olevat naiset ja heidän terveydenhuollon tarjoajansa noudattavat yleensä varovaisuusperiaatetta käsitellessään terveysongelmia, saattaa olla, että näyttävä "raskaana olevan naisen suurempi riski" -väite onkin kenties vain sitä, että jotkut raskaana olevat naiset on otettu sairaalaan COVID-19-tartunnan vuoksi. varotoimenpiteenä.

Aiemmat ongelmat uusien lääkkeiden ja raskauden kanssa

Talidomidi

Tunnetuin lääketragedia oli luultavasti talidomidi. Se tuli ensimmäisen kerran markkinoille vuonna 1956, ja sitä oli saatavilla ilman reseptiä ja sitä suositeltiin muun muassa aamupahoinvointiin – vaikka sitä ei ollut testattu raskaana olevilla naisilla. Sen markkinointi 46 maassa johti "suurimpaan ihmisen aiheuttamaan lääketieteelliseen katastrofiin koskaan", jonka seurauksena yli 10,000 XNUMX lasta syntyi erilaisten vakavien epämuodostumien kanssa, mukaan lukien puuttuvat ja epämuodostuneet raajat, sekä tuhansia keskenmenoja. Se on edelleen markkinoilla, vaikkakin siihen on lisätty erityistoimenpiteitä raskausriskien ehkäisemiseksi.

Accutane (isotretinoiini)

Tämä aknehoito oli markkinoilla 27 vuotta, ennen kuin lopulta tunnustettiin, että se vaatii erityistoimenpiteitä raskauden välttämiseksi vastaanottajilla tai heidän kumppaneillaan. Tämä johtuu erittäin suuresta vakavien synnynnäisten epämuodostumien, kuten korvien, silmien ja muiden kasvojen poikkeavuuksien sekä kallon epänormaalin kehityksen, riskistä. Sen tiedetään myös aiheuttavan Crohnin tautia ja haavaista paksusuolitulehdusta sekä muita suolisto-ongelmia, mutta se on edelleen markkinoilla.

Primodos

Primodos oli hormonipohjainen raskaustesti, jota käytettiin 1960- ja 70-luvuilla. Se oli erittäin suuri annos synteettistä progesteronia. Teorian mukaan raskaana oleva nainen yksinkertaisesti imee hormoneja, kun taas ei-raskaana olevalla naisella ne laukaisevat kuukautiset. Huolestunut lastenlääkäri nosti ensimmäisen kerran hälytyksen vuonna 1967 viitaten selkärankahalkion korkeaan esiintyvyyteen, mutta kesti vielä 11 vuotta ennen kuin tuote poistettiin markkinoilta. Vaikutuksen saaneet perheet taistelevat edelleen oikeudessa korvausten saamiseksi.

DES (dietyylistibestroli)

DES oli synteettinen estrogeeni, joka keksittiin vuonna 1938. Sitä käytettiin alun perin vaihdevuosioireiden hoitoon, minkä jälkeen sitä määrättiin keskenmenon ehkäisyyn. Vaikka se osoittautui tehottomaksi vuonna 1953, sitä määrättiin edelleen laajalti – valmistajien pyrkimysten kumota tutkimus – vuoteen 1971 asti, jolloin sen lopulta osoitettiin aiheuttavan keskenmenoja ja synnynnäisiä epämuodostumia. Jatkuvat tutkimukset ovat sittemmin osoittaneet, että DES-hoitoa saaneiden tyttärillä on korkea kohdun epämuodostumien esiintyvyys ja että DES:n vaikutukset siirtyvät niiden lastenlapsille, joille sitä määrättiin, lukuisten synnynnäisten epämuodostumien ja lisääntyneen alttiuden kroonisille sairauksille vuoksi. Vain aika näyttää, vaikuttaako se tuleviin sukupolviin.

Depakine/Depakote (valproaatti)

Lääkejätti Sanofi sai viime vuonna ranskalaisilta syyttäjiltä syytteet taposta sen jälkeen, kun osoitettiin, että Depakine oli vastuussa jopa 30,000 1967 synnynnäisestä epämuodostumasta. Lääkettä, joka on ollut markkinoilla vuodesta 10, käytetään epilepsian, migreenin ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon. Tutkimukset kuitenkin osoittivat, että kun raskaana olevat naiset ottivat lääkettä, heidän lapsillaan oli kohonnut riski – 40–1983 prosenttia – saada synnynnäisiä epämuodostumia, autismia ja oppimisvaikeuksia. Perheiden puolesta toimivat asianajajat havaitsivat myös, että terveydenhuollon sääntelyviranomaiset olivat tietoisia lääkkeen ja synnynnäisten epämuodostumien välisestä yhteydestä jo vuonna 2004 ja yhteydestä autismiin vuonna 19, mutta eivät toimineet yleisön suojelemiseksi. Sanofi työskentelee parhaillaan GSK:n kanssa COVID-XNUMX-rokotteen parissa.

Raskaana olevat naiset suljettiin erikseen pois koeryhmistä kokeiden aikana, ja Pfizer/BioNTech-rokotteen riskienhallinta-asiakirja joka julkaistiin 29. huhtikuuta 2021, toteaa seuraavaa:

Moduuli SIV. Populaatiot, joita ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa (sivu 72)

Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Poissulkemisen syy: Välttää käyttöä haavoittuvassa asemassa olevilla väestöryhmillä.

Pidetäänkö sitä puuttuvana tietona? Kyllä.

perustelut: Ei tiedetä, olisiko äidin COVID-19 mRNA -rokotteella rokottamisella odottamattomia negatiivisia seurauksia alkiolle tai sikiölle.

Kliiniseen tutkimukseen sisällytettyjen tai siihen sisällytettyjen erityisryhmien altistuminen
Kehitysohjelmat (sivu 73)

raskaana olevat naiset

Saatavilla oleva tieto COVID-19 mRNA -rokotteen antamisesta raskaana oleville naisille ei riitä antamaan tietoa rokotteeseen liittyvistä riskeistä raskauden aikana. Siksi Comirnatyn antamista raskauden aikana tulisi harkita vain, jos mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset äidille ja sikiölle aiheutuvat riskit.

Osallistujat 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Tutkimuksesta C14 oli 2020 tapausta (11 tapahtumaa) peräisin 11. marraskuuta 4591001 mennessä, ja kaikki olivat yksittäisiä raskauksia.

Osallistujat 12–15-vuotiaat

Määräpäivään 13. maaliskuuta 2021 mennessä ei ollut raportoitu yhtään raskaustapausta.

Imettävät naiset

Imettäviä naisia ​​ei otettu mukaan COVID-19 mRNA -rokotteen kliiniseen kehitysohjelmaan.

Tietoja COVID-19 mRNA -rokotteen vaikutusten arvioimiseksi rintaruokinnassa olevaan lapseen tai maidontuotantoon/eritykseen ei ole saatavilla.

Imetyksen kehitys- ja terveyshyödyt tulee ottaa huomioon yhdessä äidin COVID-19 mRNA -rokotteen kliinisen tarpeen ja mahdollisten COVID19 mRNA -rokotteen tai äidin perussairauden aiheuttamien imeväiseen/vauvaan/taaperoon kohdistuvien haittavaikutusten kanssa.

Ennaltaehkäisevien rokotteiden osalta äidin taustalla oleva sairaus on altis rokotteen ehkäisemälle taudille.

Osallistujat 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Määräaikaan 14. marraskuuta 2020 mennessä ei ollut yhtään CT-tapausta.
viittaa altistumiseen imetyksen aikana.

Osallistujat 12–15-vuotiaat

Määräaikaan 13. maaliskuuta 2021 mennessä ei ollut yhtään CT-tapausta, joka viittaisi
altistumisesta imetyksen aikana.

Puuttuvien tietojen esittäminen (sivu 85)

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Todisteiden lähde:
Rokotteen turvallisuusprofiilia raskaana olevilla tai imettävillä naisilla ei tunneta, koska heidät suljettiin pois kliinisestä avaintutkimuksesta. Jotkut raskaana olevat naiset saattavat päättää ottaa rokotteen turvallisuustietojen puutteesta huolimatta. Näiden naisten raskauden ja synnytyksen tulosten seuranta on tärkeää. Rokotuksen ajoitus raskaana olevalla naisella ja sitä seuraava immuunivaste voivat vaikuttaa alkioon/sikiöön vaihtelevilla suotuisilla tai epäsuotuisilla vaikutuksilla. SARS-CoV-2-infektion kliinisiä seurauksia naiselle ja sikiölle raskauden aikana ei vielä täysin ymmärretä, ja raskaana olevan naisen lähtötilanne voi vaikuttaa sekä raskauden kliiniseen kulkuun että COVID-19:n vakavuuteen. Nämä tekijät ja se, missä määrin raskaana oleva nainen voi olla alttiina SARS-CoV-2:lle, vaikuttavat rokotteen käytön hyöty-riskisuhteeseen.

Lisäkarakterisointia vaativa populaatio:
Tiedon puutteesta ilmoitetaan tuotepakkauksissa; COVID-19 mRNA -rokotteen turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta raskaana olevilla naisilla on suunnitteilla kliininen tutkimus.

Tämän riskienhallintadokumentin julkaisemisen jälkeen ei ole vieläkään tehty kliinistä tutkimusta COVID-19-rokotuksen riskeistä ja/tai hyödyistä raskaana oleville naisille ja heidän syntymättömille lapsilleen. Ison-Britannian hallitus ilmoitti 3. elokuuta 2021 uudesta kliinisestä tutkimuksesta COVID-19-rokotuksesta raskauden aikana, mutta se keskittyy ainoastaan ​​optimaalisen ajan määrittämiseen ensimmäisen ja toisen annoksen välillä eikä itse rokotteen turvallisuuteen.

Ison-Britannian hallituksen suositus raskaana olevien naisten rokottamisesta on perusteltu seuraavasti:  

Yhdysvalloissa rokotettiin 130,000 52,000 raskaana olevaa naista, eikä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ilmennyt. Tämän jälkeen riippumattomat asiantuntijat rokotus- ja immunisaatiokomiteassa (JCVI) suosittelivat Pfizer/BioNTech- ja Moderna-rokotteita raskaana oleville naisille Isossa-Britanniassa. Lähes XNUMX XNUMX raskaana olevaa naista Englannissa on nyt rokotettu – vastaavasti, eikä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita raportoitu.

NHS Englandin ja Oxfordin yliopiston viime viikolla julkaisemat tiedot osoittavat myös, että yhtään raskaana olevaa naista, joka on saanut molemmat rokoteannokset, ei ole otettu sairaalaan COVID-19-tartunnan vuoksi. Vain kolme naista on otettu sairaalaan ensimmäisen annoksen jälkeen, mikä tarkoittaa, että 3 % sairaalaan otetuista ei ole saanut rokotetta.

Jos kuitenkin tarkastelemme VAERS-tietokantaa, Yhdysvaltojen rokotteiden haittavaikutusten rekisteröintijärjestelmää (tilanne 9. elokuuta 2021), löydämme:

Ja tämä on vain nopea haku sanalla ”ennenaikainen”. Se ei ole tyhjentävä luettelo lukemattomista kliinisistä termeistä, jotka liittyvät raskauteen ja imetykseen liittyviin komplikaatioihin tai reaktioihin. 

Vaikka jotkut saattavat väittää, että tämä luku on pieni verrattuna rokotettuihin 130,000 XNUMX naiseen, se ei silti ole nolla, eikä "ei turvallisuushuolenaiheita ilmennyt" ole sama asia kuin "ei mahdollisia haittavaikutuksia raportoitu".

Vastaavasti Yhdistyneen kuningaskunnan MHRA:n keltaisen kortin järjestelmä osoittaa (tilanne 28. heinäkuuta 2021):

reaktio	AstraZeneca	Pfizer	nykyaikainen	Määrittelemätön
Synnynnäiset häiriöt	85	51	3	0
Spontaanit abortit (keskenmeno), sikiökuolema, kohtukuolema	177	220	22	1
Muut raskauteen liittyvät reaktiot	127	110	15	1
Rintaan liittyvät reaktiot	740	669	53	3
Imetyshäiriöt	32	30	3	0
Munasarjojen häiriöt	115	81	11	2
Kohdun häiriöt	175	117	17	0
Muut lisääntymishäiriöt	14794	13656	1745	94

Mitä me tiedämme

• Raskaana olevat naiset suljettiin pois kaikista kokeista
• Raskauteen liittyviä epäiltyjä haittavaikutuksia on kirjattu kaikkiin järjestelmiin maailmanlaajuisesti.
• Ristiriitaista tietoa COVID-19:n riskeistä raskauden aikana
• Useat aiemmin turvallisena pidetyt lääkkeet aiheuttivat ongelmia raskauden aikana
• Valmistajat ovat suojattuja kaikelta vastuulta

Mitä emme tiedä

• Rokotteiden pitkäaikaisvaikutukset
• Keskenmenojen, synnynnäisten epämuodostumien jne. todellinen laajuus
• Kuinka monta raskaana olevaa naista on jo rokotettu Isossa-Britanniassa?
• Raskauden alkuvaiheessa rokotettujen äitien tulokset
• Rokotuksen jälkeen raskaaksi tulleiden naisten hoitotulokset

Yhteenveto

Tietoisen suostumuksen lait ja periaatteet edellyttävät, että potilaalle annetaan täydelliset tiedot kaikki riskejä ennen hoidon aloittamista. 

Tämän artikkelin tarkoituksena ei ole olla "rokotusvastaisia", vaan pikemminkin tarjota pääsy joihinkin puuttuviin tietoihin, jotta naiset ja heidän kumppaninsa olisivat paremmin perillä COVID-19-rokotuksen kaikista näkökohdista ja voisivat ottaa ne huomioon. Koska viime kädessä on yksittäisten äitien (ja isien) tehtävä punnita riskejä, joita he ovat valmiita ottamaan, eikä poliitikkojen tehtävä jättää pois tietoa reaktioista, koska he eivät pidä niitä merkittävinä. 

Päätöksentekosi helpottamiseksi voit ladata PDF-tiedostomme.Kysymyksiä, joihin terveydenhuollon ammattilaisen on vastattava
ENNEN COVID-19-rokotteen ottamista koskevaa suostumusta

Tämän hyödyllisen artikkelin on koonnut Uk Freedom Project.