Pfizerin koronavirusrokotteen kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että rokotetun ryhmän kokonaiskuolleisuus oli korkeampi kuin kontrolliryhmän kuukausia kokeiden aloittamisen jälkeen, FDA:n äskettäin julkaiseman raportin mukaan.

Mukaan raportti – jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) julkaisi antaakseen taustatietoa kyseenalaisesta päätöksestään myöntää täysi hyväksyntä Pfizer-BioNTech Covid-19 mRNA -injektiolle, alun perin myönnettyään rajoitetun hätäkäyttöluvan vain kuusi kuukautta rokotteen kliinisen tutkimuksen alkamisen jälkeen – rokoteryhmässä raportoitujen kuolemien kokonaismäärä oli lähes neljänneksen suurempi kuin lumelääkeryhmässä.

Kuhunkin ryhmään kuului hieman alle 22,000 XNUMX osallistujaa, joista puolet sai koronavirusrokotteen ja puolet suolaliuospistoksen.

Kliinisten tutkimusten alustavat tulokset ehdotti rokotteen korkea teho oireisten COVID-19-tapausten ehkäisyssä, joka on erityisesti COVIDin aiheuttama vakava sairaus – mutta lyhyen aikavälin vuoksi puuttui merkittävää tietoa kokonaiskuolleisuudesta.

Tämän vuoden maaliskuun 13. päivänä tehdyssä osallistujien seurantatarkastuksessa tarkasteltiin tutkimukseen osallistuneiden yleisiä terveydentilatuloksia kuusi kuukautta sen jälkeen, kun he olivat saaneet joko kokeellisen rokotteen tai suolaliuosinjektion.

Vaikka Pfizer julkaisi osittaisia ​​tietoja 13. maaliskuuta päättyneen kuuden kuukauden arvioinnin tuloksista, uusi FDA:n raportti sisältää kattavampia tietoja ja osoittaa merkittävästi suuremman määrän kaikista syistä johtuvia kuolemia rokotetussa kohortissa.

Pfizerin heinäkuun lopulla julkaisema raportti osoitti, että rokote- ja lumelääkeryhmien kuolleisuus kaikista syistä oli käytännössä yhtä suuri kuusi kuukautta testien suorittamisen jälkeen. Lähes 15 22,000 rokotteen saaneen joukossa kuoli 14 ihmistä, kun taas lähes 22,000 XNUMX lumelääkettä saaneen joukossa kuoli XNUMX ihmistä.

Suurin osa kummankaan ryhmän yhteensä 29 kuolemasta ei liittynyt Covid-19-tautiin. Kolme kuolemantapausta ilmoitettiin virukseen liittyviksi; kaksi lumelääkeryhmässä ja yksi rokoteryhmässä.

FDA:n raportissa kuitenkin paljastui suurempi määrä kuolemia kaikista syistä molemmissa ryhmissä, kontrolliryhmässä 17 kuolemantapausta ja rokotetussa kohortissa 21.

Kahden kohortin välinen suhteellinen ero kokonaiskuolemissa on 23.5 %, ja rokotetulla väestöllä on korkeampi kokonaiskuolleisuus.

FDA:n raportissa todetaan myös, että joulukuussa 2020 myönnetyn hätäkäyttöluvan jälkeen rokotuksen jälkeen raportoitiin useita harvinaisia ​​sydänsairauksia, kuten sydänlihastulehdusta ja sydänpussitulehdusta, minkä johdosta FDA ja CDC tunnistivat Pfizer-rokotteen annon jälkeen "vakavia sydänlihastulehduksen ja sydänpussitulehduksen riskejä". Raportissa lisättiin, että riskitekijä näyttää olevan suurempi alle 40-vuotiailla miehillä, ja 12–17-vuotiaat pojat ovat erityisen vaarassa.