Britannian hallitus on myöntänyt lähes 16 miljoonan punnan avustuksen ahkerien veronmaksajien rahoja kemianteollisuuden jättiläiselle sillä edellytyksellä, että he lisäävät merkittävästi lipidien tuotantokapasiteettia, jotka ovat olennainen osa Covid-19-rokotteita. Mutta näin tehdessään hallituksen on täytynyt myöntää, että Covid-19-injektiot ovat itse asiassa geeniterapiaa.

A Kemikaalien tuottaja Croda International Plc:lle on myönnetty 15.9 miljoonan punnan avustus ('Croda')” lisätäkseen Yhdistyneen kuningaskunnan erikoislipidien, mRNA-rokotteiden olennaisen ainesosan, valmistuskapasiteettia, hallitus on ilmoittanut.

Tämä investointi mahdollistaa Croda, alan maailmanlaajuinen markkinajohtaja, lisää merkittävästi tuotantokapasiteettiaan Leekissä, Staffordshiressä sijaitsevassa tehtaassaan.

Tämä antaa heille myös mahdollisuuden lisätä sekä lipidien valikoimaa että määrää, joita se pystyy tuottamaan Isossa-Britanniassa, erityisesti useissa Covid-rokotteissa käytetyn mRNA-lipidin osalta.

Vuodesta 2023 lähtien laajennettu laitos pystyy tuottamaan riittävän määrän lipidejä noin kolmeen miljardiin rokoteannokseen – arvio perustuu olemassa olevien COVID-3-rokotteiden tuottamiseen tarvittavien lipidien määrään – mikä on merkittävä panos maailmanlaajuiseen lipidien tarjontaan ja tulevaan rokotetuotantoon.

Terveys- ja sosiaaliministeri Sajid Javid sanoi: ”Tässä laitoksessa tuotetulla mRNA-teknologialla on potentiaalia avata seuraavan sukupolven huippuluokan hoitoja olemassa oleviin ja uusiin terveysuhkiin.”

Covid-19-rokotusohjelman käynnistämisen jälkeen viranomaiset ja valtamedia ovat usein korostaneet, että Covid-19-rokotteet ovat aivan kuten muutkin perinteiset rokotteet, ja kiistäneet niiden olevan geeniterapiaa. Mutta kenen tahansa, joka oli kiinnostunut tietämään, mitä heidän kehoonsa oli ruiskutettu, tarvitsi vain tehdä nopea Google-haku ja päätellä, että viranomaiset valehtelivat.

Mutta nyt Ison-Britannian hallitus on hiljaa myöntänyt lehdistötiedotteessaan yllä olevasta, että Covid-19-injektiot ovat itse asiassa geeniterapiaa, selventäen, että "Lipidit ovat olennainen osa COVID-rokotteita sekä muita geeniterapioita".

Pfizerin ja Modernan Covid-19-injektioissa käytettyä mRNA-teknologiaa ei ole koskaan aiemmin hyväksytty käytettäväksi yleisväestössä, ja nytkin se on sallittu vain väliaikaisesti hätäkäyttöön. Ja siihen on hyvä syy.

Geenimuokkaus lupasi aikoinaan mullistaa lääketieteen, kunnes se tappoi 20-vuotiaan miehen nimeltä Jesse Gelsinger vuonna 1999.

Kaikesta päätellen Jesse Gelsinger oli suloinen, teräväjärkinen, vaikkakaan ei erityisen kunnianhimoinen lapsi, joka rakasti moottoripyöriä ja showpainia. Vuonna 1999 hän asui vanhempiensa ja sisarustensa kanssa Tucsonissa Arizonassa, kävi lukiota ja työskenteli osa-aikaisesti supermarketin myyjänä. Vanhetessaan hänestä tuli itsenäisempi ja monien teinien tavoin hieman kapinallinen; hänen tapauksessaan se johti hengenvaarallisiin terveysongelmiin.

Jessellä oli harvinainen aineenvaihduntahäiriö nimeltä ornitiinitranskarbamylaasin puutosoireyhtymä eli OTCD, jossa ammoniakki kertyy vereen tappaville tasoille. OTCD:tä sairastavat vauvat vaipuvat yleensä koomaan pian syntymän jälkeen ja kärsivät aivovaurioista. Puolet heistä kuolee kuukauden kuluessa. Jessen lievempi versio puutoksesta diagnosoitiin hänen ollessaan kaksivuotias, ja hän hallitsi tilaa vähäproteiinisella ruokavaliolla ja lähes 50 pillerin päivittäisellä annostuksella.

Silti hänellä oli satunnaisia ​​terveysongelmia. 17-vuotiaana hän lopetti lääkkeiden säännöllisen käytön. Eräänä päivänä hänen isänsä tuli kotiin ja löysi hänet käpertyneenä sohvalle oksentamassa hallitsemattomasti. Hänet jouduttiin intubaamaan ja pitämään keinotekoisessa koomassa, kunnes hänen ammoniakkitasonsa saatiin hallintaan.

Niinpä, kun lääkäri kertoi Jesselle, että mahdollisen itsehoitolääkkeen kliininen tutkimus oli tekeillä, hän oli erittäin kiinnostunut. Pennsylvanian yliopiston tutkijat Philadelphiassa kehittivät parannuskeinoa tähän vaivaan. OTC geeni, joka tuottaa entsyymiä, joka estää ammoniakin kertymistä. Potilaille injektoitaisiin toimivia kopioita geenistä, joka oli kiinnitetty adenovirukseen, eräänlaiseen flunssavirukseen (hyvin samanlainen kuin AstraZenecan ja Jannsenin Covid-19-injektiot). Harmittomaksi muunnettu virus tartuttaisi potilaiden maksasoluja ja integroisi lisätyn geenin heidän kromosomien DNA:han.

Geeniterapia oli tähän mennessä auttanut vain muutamia geneettisiä sairauksia sairastavia ihmisiä. Tutkijoiden kokeellinen hoito oli kuitenkin pidentänyt OTC-entsyymien puutteeseen jalostettujen laboratoriohiirten elämää, ja tiedemiehet toivoivat, että testaamaansa geenienkorjausmenetelmää voitaisiin lopulta käyttää monien maksasairauksien hoitoon. Jessen osallistuma tutkimus oli turvallisuustutkimus, jonka tarkoituksena oli siirtyä hoitoon OTC-vauvoille, eikä sen tarkoituksena ollut parantaa osallistujien terveyttä. Jesse oli kuitenkin innokas auttamaan ja lensi Philadelphiaan syyskuussa 1999 osallistuakseen.

Jesse oli 18. henkilö, joka sai modifioidun viruksen. Aiemmat kokeeseen osallistuneet potilaat olivat kokeneet flunssan kaltaisia ​​oireita, mutta hänellä oli paljon pahempi reaktio. Päivän kuluessa hän menetti suuntavaistonsa ja osoitti keltaisuuden merkkejä. Hänellä oli voimakas tulehdusreaktio ja kehittyi... vaarallinen veren hyytymishäiriö, jota seurasi munuaisten, maksan ja keuhkojen vajaatoiminta. Neljä päivää rokotteen saamisen jälkeen Jesse todettiin aivokuolleeksi ja hänen elintoimintojaan ylläpitävät laitteet katkaistiin. Häntä hoitavat lääkärit ja sairaanhoitajat olivat järkyttyneitä hänen tilan nopeasta heikkenemisestä ja kuolemasta.

Uutinen kokeellisen hoidon tappamisesta pohjimmiltaan terveen vapaaehtoisen ravisteli geeniterapian alaa ja laajemmin biologisen tutkimuksen maailmaa. Uutisissa koetutkijat kuvattiin yli-innokkaina ja varomattomina, jotka ottivat oikoteitä ja jättivät huomiotta hoidettaviensa suojelemiseksi tarkoitetut säännöt.

Geeniterapia romahti hetkessä ja vei mukanaan suuret lupaukset ihmeparannuksista.

biokemisti Jennifer Doudna, joka myöhemmin löysi CRISPR-Cas9-geeninmuokkausmekanismin, muistaa kokeneensa shokkiaallot nuorena tutkijana, vaikka hänen työllään ei ollut mitään tekemistä geeniterapian tai minkäänlaisen lääketieteellisen tutkimuksen kanssa.

”Olimme kaikki hyvin tietoisia siitä, mitä siellä tapahtui ja mikä tragedia se oli”, hän sanoi äskettäisessä haastattelussa. ”Se katosi koko geeniterapian alan, suurimmaksi osaksi, ainakin vuosikymmeneksi. Jopa termi…” geeniterapia siitä tuli eräänlainen musta etiketti. Et halunnut sitä apurahoihin. Et halunnut sanoa: "Olen geeniterapeutti" tai "Työskentelen geeniterapian parissa". Se kuulosti kamalalta.”

Jessen kuoleman jälkeisinä viikkoina James Wilson, Pennsylvanian yliopiston ihmisen geeniterapian instituutin johtaja ja muut tutkimukseen osallistuneet lääkärit yrittivät ymmärtää, mitä tapahtui. He keskittyivät mahdollisuuteen, että adenovirus oli laukaissut kuolemaan johtavan immuunivasteen syistä, joita ei vielä tiedetty.

Hän ja hänen tiiminsä päättelivät, että teini-ikäinen oli luultavasti kokenut harvinaisen ilmiön, jota kutsutaan vasta-aineista riippuvaiseksi tehostumiseksi.

Samaan aikaan toimittajat ja liittovaltion terveysviranomaiset löysivät useita huolestuttavia puutteita tutkimuksen suorittamisessa. Tutkijat olivat esimerkiksi aiemmin kertoneet FDA:lle tiukentavansa tutkimuksen kelpoisuuskriteerejä, mutta he eivät koskaan pitäneet lupaustaan. Kun kahdella potilaalla ilmeni vakavia sivuvaikutuksia, tiedemiehet eivät ilmoittaneet niistä välittömästi virastolle eivätkä keskeyttäneet tutkimusta vaaditulla tavalla. Kävi ilmi, että Jessen esikokeen tulokset osoittivat, että hänellä oli heikko maksan toiminta, mikä viittaa siihen, että hänen ei luultavasti olisi pitänyt saada... OTC geenin injektio.

Mutta kenties tuomitsevimmat olivat tietoon perustuvan suostumuksen prosessin epäonnistumiset. Tutkijat eivät olleet kertoneet Jesselle aiempien potilaiden sivuvaikutuksista tai kahdesta laboratorioapinasta, jotka olivat kuolleet suuriin adenovirusannoksiin. Jos hänelle olisi kerrottu asianmukaisesti näistä aiemmista ongelmista, hän olisi saattanut keskeyttää tutkimuksen ja olla vielä elossa. Wilsonia syytettiin myös eturistiriidasta: hänellä oli omistusosuus geeninsiirtoteknologiaa omistavassa yrityksessä ja hän hyötyisi, jos tutkimus onnistuisi.

Wilson kielsi taloudellisten näkökohtien vaikuttaneen tutkimukseen ja sanoi, että oli mahdotonta ennustaa, että Jesse kokisi niin huonon reaktion. Gelsingerin perhe kuitenkin haastoi hänet oikeuteen, ja yliopisto sopi nopeasti julkistamattomasta summasta, mutta kieltäytyi ottamasta vastuuta Jessen kuolemasta. Tammikuussa 2000 FDA keskeytti ihmisillä tehtävän tutkimuksen Pennin ihmisen geeniterapian instituutissa, ja yliopisto lopulta lopetti ohjelman.

Tutkimukset kiinnittivät huomiota laajempiin ongelmiin geeniterapiakokeiden ja yleisesti ihmisillä tehtävän tutkimuksen valvonnassa. Esimerkiksi FDA ja NIH paljastivat, että 691 geeniterapiakokeisiin osallistunutta vapaaehtoista oli joko kuollut tai sairastunut seitsemän vuoden aikana ennen Jessen kuolemaa; vain 39 näistä tapauksista oli ilmoitettu viipymättä vaaditulla tavalla.

Jesse Gelsingerin kärsimät haittavaikutukset ja sitä seurannut kuolema kuulostavat hyvin samankaltaisilta kuin lukemattomien ihmisten ympäri maailmaa kokemat reaktiot Covid-19-pistoksiin, eikö niin?