Vanhemmista ja isovanhemmista koostuva ruohonjuuritason järjestö on tänään kirjoittanut Moderna Biotechille ja ilmaissut vakavan huolensa lasten rekrytoinnin oikeudellisesta ja eettisestä perustasta uuden Covid-rokotetuotteen kokeiluun.

Trial

Oikeudenkäynti nimittäin NextCOVE-tutkimus (CTA-viite 51307/0015/001-0001)  on lasten faasin 3 kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kaksiarvoista COVID-19-rokotetta aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.

Siihen kuuluu 12–17-vuotiaiden lasten rekrytointi, ja MHRA ja Health Research Authority hyväksyivät ohjelman toukokuussa 2023 tulosten tutkimiseksi kokeellisen Covid-tehosterokotteen pistämisen jälkeen.

Ryhmä, UsforThem väittää, että Modernan kokeessa käytetyt tehosteet, joista yksi on vielä kehitysvaiheessa, eivät ole kansainvälisten eettisten standardien mukaisia ​​eivätkä myöskään täytä Yhdistyneen kuningaskunnan lakisääteisiä vaatimuksia lapsiin liittyvissä tutkimuksissa.

Turvallisuushuolenaiheet

UsForThem-ryhmä toteaa, että tähän tutkimukseen rekrytointi "herättää siksi erittäin vakavia huolenaiheita lasten turvallisuuteen liittyen sekä tämän nimenomaisen Isossa-Britanniassa tehtävän tutkimuksen että laajemmin Modernan ja tutkimuksen hyväksyneen tutkimuseettisen toimikunnan prosessien osalta".

He ovat korostaneet sekä eettisten että lastensuojeluperiaatteiden loukkauksia ja käsitelleet niitä kirjeessä, joka on osoitettu Moderna Biotech UK:n lääketieteelliselle johtajalle, tohtori Philip Cruzille. Kirjeestä on lähetetty kopiot myös eettiselle toimikunnalle.

(lähde)

Ei hyötyä lapsille

Ensinnäkin, lapsille ei ole mitään hyötyä. Modernan kansainvälisen tutkimuksen tarkoituksena sanotaan olevan vertailla kahden tyyppisiä mRNA-Covid-rokoteita tehosterokotteina aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.

Silti jopa tavalliset lääkekauppiaat pitävät sitä tarpeettomana ja ovat sanoneet, että ainoat lapset Isossa-Britanniassa, joille Covid-rokote on saatavilla, ovat "korkean riskin" lapset, jotka ovat 6 kuukauden - 4 vuoden ikäisiä. ^Lähde 

Onneksi rokotteen tarjoaminen kaikille muille lapsille on peruttu, ja nyt on odotettu, että syksyn/talven tehosterokotusohjelmassa tänä vuonna vain "korkean riskin" ryhmille tarjotaan tehosterokotus, koska tehosterokotusta ei suositella terveille nuorille aikuisille. paperi mistä Rokotus- ja immunisaatioasioiden sekakomitea  (JCVI) lisää painoarvoa tälle argumentille.

Siksi ei ole mitään perustetta sille, että lapsi saisi Covid-tehosterokotetta sillä perusteella, että siitä olisi mitään merkittävää kliinistä hyötyä yksittäiselle 12–17-vuotiaalle lapselle.

Vahingoittaa lapsia

Olemme kaikki tietoisia mRNA-rokotteiden mahdollisista riskeistä ja jopa itse kokeilusta. esite myöntää sen "... tutkimme tuotetta edelleen, emmekä tiedä, onko se tehokas ja turvallinen käyttää. Emme tiedä, estääkö se SARS-CoV-2-infektiota tai vähentääkö se COVID-19-taudin vakavuutta."

Siinä mainitaan mahdolliset sivuvaikutukset, kuten kuume, päänsärky, säryt ja kivut, jotka kestävät tyypillisesti 2–3 päivää, mutta siinä ei mainita sydänlihastulehdusta, jonka vaikutuksiin voi kuulua sydänlihaksen pysyvä arpeutuminen ja lisääntynyt äkkikuoleman riski; tämä siitä huolimatta, että 12–17-vuotiaiden ikäryhmän uskotaan olevan niiden joukossa, joihin tämä vakava sairaus vaikuttaa eniten, Yhdysvaltain CDC:n FDA:lle esittämien tietojen mukaan. ^Lähde 

"Näyttää todellakin siltä, ​​että FDA on ollut tarpeeksi huolissaan tästä riskistä teettääkseen... opiskella Yhdysvalloissa Covid-rokotuksen jälkeen sydänlihastulehdukseen sairastuneista lapsista", ryhmä sanoi.

Yhdistyneen kuningaskunnan eettiset ja lakisääteiset vaatimukset

Tämän tulisi selvästikin katsoa rikkovan ihmisiin tarkoitettuja lääkkeitä (kliiniset tutkimukset) koskevia vuoden 2004 asetuksia, jotka heijastelevat Helsingin julistusta, jossa asetetaan eettiset periaatteet ihmisiin kohdistuvalle lääketieteelliselle tutkimukselle.

UsForThemin mukaan määräykset tekevät täysin selväksi, että alaikäisiä osallistujia sisältävien tutkimusten laillisena ehtona on, että tutkimus liittyy kliiniseen tilaan, joka vaikuttaa tai todennäköisesti vaikuttaa osallistujaan.

Näiden määräysten mukaisesti tutkimukseen osallistumisesta tulisi myös koitua suoraa hyötyä osallistujalle (Lähde).

Liitteen 9 osan 10 kohdissa 4 ja 1 todetaan seuraavaa:

Saman 16 osan 4 §:ssä määrätään nimenomaisesti, että:

Tämä tarkoittaa, että kaikissa lapsiin liittyvissä tutkimuksissa lasten hyvinvointi on asetettava etusijalle tieteellisen tutkimuksen tai laajemman mahdollisen yhteiskunnallisen hyödyn edelle. Tässä tutkimuksessa ei selvästikään tehdä niin.

Laiton korvaus

Lopuksi Modernan rekrytointiesite tarjoaa lapsille korvausta todeten, että "Ajastasi voidaan maksaa korvaus."

UsForThemin mukaan he uskovat, että ainakin yksi Modernan kokeeseen osallistuneista brittiläisistä lääketieteellisistä keskuksista on tarjonnut maksaa 1,500 XNUMX punnan kertasumman jokaiselle lapselle kokeen päätyttyä.

Jälleen kerran, tämäkin on vastoin Yhdistyneen kuningaskunnan oikeudellisia ja eettisiä ohjeita, joiden 8. kohdassa nimenomaisesti todetaan, että lapselle tai hänen perheelleen ei saa laillisesti tarjota taloudellisia kannustimia tai houkutuksia, lukuun ottamatta korvausta osallistumisen seurauksena kärsitystä vahingosta tai menetyksestä.

Pyydetty vastaus

UsForThem pyytää muun muassa Modernalta vahvistusta sille, millä perusteella he katsovat tutkimuksen täyttävän lasten hyvinvoinnin suojelemiseksi asetetut tiukat eettiset ja Yhdistyneen kuningaskunnan lakisääteiset vaatimukset (edellä mainitut).

He pyytävät Modernaa ”vastaamaan kysymyksiin ja huolenaiheisiin viipymättä, avoimesti ja läpinäkyvästi, jotta he voivat selvittää mahdolliset väärinkäsitykset ja osoittaa sitoutumisensa eettiseen ja lainmukaiseen toimintaan, ja ovat pyytäneet, että vastaus annetaan kymmenen päivän kuluessa”.

Toivomme heidän saavan vastauksensa, mutta näyttää siltä, ​​että Moderna ei välitä lasten suojelemiseksi olemassa olevista määräyksistä ja ohjeista, kuten heidän on tehtävä. Sama koskee myös eettisen toimikunnan jäseniä, jotka näyttävät laiminlyöneen tehtävänsä, johon heidät on palkattu! Onneksi meillä on hyviä ihmisiä, jotka ottavat tämän roolin itselleen ja tuomitsevat heidät. Onnea heille!

Kirje on luettavissa täältä