Äskettäin julkaistu artikkeli British Medical Journal (”The BMJ”) kertoo käydystä keskustelusta siitä, olisiko Pfizerin pitänyt kertoa raskaana oleville naisille, jotka osallistuivat sen äidin hengitystievirusta (”RSV”) vastaan suunnatun rokotteen tutkimukseen, että GSK:n vastaavan rokotteen tutkimus keskeytettiin ennenaikaiseen synnytykseen liittyvän turvallisuussignaalin vuoksi.
Pfizerin äidin RSV-rokote on nimeltään Abrysvo.
GSK:n RSV-rokotekokeet eivät ainoastaan osoittaneet ennenaikaisen syntymän riskiä, vaan Pfizer tutki riskiä aktiivisesti "erityisen kiinnostavana haittatapahtumana" kokeissaan.
BMJ-artikkeli kuvaili tutkimustaan lisääntyneiden ennenaikaisten ja vastasyntyneiden kuolemien turvallisuussignaalista ja siitä, oliko Pfizerin tutkimukseen osallistuneille raskaana oleville naisille tiedotettu riittävästi heidän vauvoilleen aiheutuvista riskeistä.
Älkäämme menettäkö yhteyttä… Hallituksenne ja suuret teknologiayritykset yrittävät aktiivisesti sensuroida The:n raportoimia tietoja. Exposé omien tarpeidensa palvelemiseksi. Tilaa sähköpostilistamme nyt varmistaaksesi, että saat uusimmat sensuroimattomat uutiset. postilaatikossasi…
GlaxoSmithKline (”GSK”) ja Pfizer kehittävät rekombinantti-RSV F -proteiinirokotteita raskaudenaikaisiin rokotteisiin. Sen jälkeen, kun turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, kuten ennenaikaisen synnytyksen ja vastasyntyneiden kuolemien riskin mahdollinen lisääntyminen, esiin nousi, GSK lopetti vaiheen 3 rokotetutkimuksensa 28. helmikuuta 2022.
GSK kertoi BMJ että ennenaikaisten synnytysten lisääntyminen havaittiin pääasiassa matalan ja keskitulotason maissa, erityisesti Etelä-Afrikan vetämänä, eikä johdonmukaisesti vuoden 2021 lopun huipun jälkeen, ja se tutki edelleen ennenaikaisten synnytysten syytä, mutta ei enää kehittänyt rokotetta.
Pfizer tutki ennenaikaisia synnytyksiä erityisen kiinnostavana haittatapahtumana omassa vaiheen 3 tutkimuksessaan, ja tiedoissa on äskettäin ilmennyt numeerinen (ei tilastollisesti merkitsevä) ennenaikaisten synnytysten lisääntyminen, vaikka tietoa ei olekaan riittävästi sen ymmärtämiseksi, onko riski todella lisääntynyt tai mikä sen syy on.
Vaikka neljä neljästätoista jäsenestä äänesti, että Pfizerin esittämät tiedot eivät riittäneet turvallisuuden tukemiseksi, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston rokotteita ja niihin liittyviä biologisia tuotteita koskeva neuvoa-antava komitea ilmoitti, että Pfizerin äidin RSV-ehdokas oli turvallinen.
Komitean jäsen, lastentautien professori Paul Offit Philadelphian lastensairaalassa, sanoi kokouksessa, että Pfizerin ja GSK:n rokotteet olivat "lähes identtisiä", ja oli siksi huolissaan GSK:n tuloksista.
Baylor College of Medicinen molekyylivirologian ja mikrobiologian professori ja komitean puheenjohtaja Hana El Sahly sanoi, että Pfizerin rokotteeseen liittyvä signaali ennenaikaisten synnytysten lisääntymisestä oli "merkittävä vaiheessa 2, vaiheessa 3 ja hyvin samankaltaisessa tuotteessa". Hän lisäsi, että Pfizerin vaiheen 3 tutkimuksen suunnittelun epäonnistuminen selkeyden tuottamiseksi oli "suuri menetetty tilaisuus".
FDA hyväksyi Pfizerin Abrysvo-rokotteen tietyin ehdoin, mukaan lukien sen antaminen vain 32–36 raskausviikolla oleville naisille ennenaikaisen synnytyksen riskin välttämiseksi. FDA vaatii Pfizeria suorittamaan markkinoille tulon jälkeisiä tutkimuksia "ennenaikaisen synnytyksen vakavan riskin merkkien arvioimiseksi".
Euroopan komissio hyväksyi Abyrsvon elokuussa 2023. Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea suosittelee rokotetta sekä ikääntyneiden että äitien rokotuksille.
Abrysvoa ei ole vielä hyväksytty Isossa-Britanniassa, eivätkä hyväksynnän yksityiskohdat ole vielä selvillä.
Oliko Pfizerilla varaa raskaana oleville naisille tutkimuksessaan tietoon perustuvaan suostumukseen?
GSK:n tutkimuksen keskeyttämisen jälkeen mielipiteet kliinisten tutkimusten eettisten asiantuntijoiden ja joidenkin rokotetutkijoiden keskuudessa jakautuivat siitä, olisiko Pfizerin pitänyt tiedottaa kaikille tutkimukseen osallistuville naisille mahdollisesta riskistä tai päivittää suostumuslomakkeitaan. Jotkut ajattelevat, että vain rokottamattomien naisten olisi pitänyt tiedottaa, kun taas toiset ajattelevat, että koska lisääntyneelle ennenaikaisuusriskille ei ole tällä hetkellä vakuuttavia todisteita eikä selitystä, odottavien äitien tiedottaminen olisi aiheuttanut vain tarpeetonta ahdistusta.
Charles Weijer, bioetiikan professori Western Universityssä Lontoossa, Kanadassa, kertoi BMJ että raskaana oleville naisille Pfizerin tutkimuksessa tiedottaminen GSK:n tuloksista olisi antanut naisille, jotka eivät olleet vielä saaneet injektiota, mahdollisuuden harkita, halusivatko he sitä edelleen, ja naisille, jotka olivat jo saaneet sen, mahdollisuuden hakea lisäneuvontaa ja seurantaa lääkärin kanssa. "Kaikki uusien ja mahdollisesti tärkeiden turvallisuustietojen toimittamatta jättäminen tutkimusosallistujille on eettisesti ongelmallista", Weijer sanoi.
Riippumattoman data- ja turvallisuusvalvontalautakunnan (”DSMB”), joka tarkastelee ja arvioi tutkimustietoja osallistujien turvallisuuden suojelemiseksi ja tutkimuksen edistymisen seuraamiseksi, olisi normaalisti pitänyt ottaa huomioon GSK:n tulokset ja päättää, ansaitsevatko ne huomiota, sanoi Stephen Evans, farmakoepidemiologian emeritusprofessori London School of Hygiene and Tropical Medicinessä. Heidän ei pitäisi perustaa päätöstään pelkästään siihen, onko tietty tulos ”tilastollisesti merkitsevä”. Nämä ovat vaikeita päätöksiä, ja siksi DSMB:t ovat riippumattomia yrityksestä, hän kertoi. BMJ.
Pfizer-tutkimuksen DSMB ei vastannut BMJn kysymyksiin siitä, oliko se ottanut huomioon GSK:n tulokset, ja kaksi oikeudenkäyntitutkijaa kertoivat BMJ että he eivät olleet saaneet DSMB:ltä mitään tietoa tuloksista. Pfizeria on myös kritisoitu joidenkin sen tutkimussuostumuslomakkeiden kohdasta, jonka BMJ, väittäen, että sen rokotekandidaatti oli riskitön vauvalle; tutkimusetiikan asiantuntija kuvaili tätä vakuutusta "harhaanjohtavaksi" ja "vastuuttomaksi".
Pfizer ei myöskään vastannut BMJkysymykset tietoon perustuvasta suostumuksesta. Joten, BMJ otti yhteyttä terveysviranomaisiin kaikissa 18 maassa, joissa Pfizerillä oli tutkimuspaikkoja, sekä yli 80 tutkimuksen tutkijaan, mutta kukaan ei vastannut, että olisi tehnyt niin. Jotkut vahvistivat, että Pfizer jatkoi naisten rekrytointia ja rokottamista kuukausia sen jälkeen, kun tieto GSK:n rokotetutkimuksen mahdollisesta ennenaikaisen synnytyksen riskistä tuli julkisuuteen.
Kliinisten tutkimusten etiikan asiantuntijat ja jotkut muut asiantuntijat ovat sitä mieltä, että Pfizerin olisi pitänyt tiedottaa tutkimuksessaan mukana olleille raskaana oleville naisille mahdollisesta ennenaikaisen synnytyksen riskistä; jotkut tutkimuksen tutkijat ja terveysviranomaiset ovat eri mieltä. ”Kun GSK:n ennenaikaisia synnytyksiä koskevan tutkimuksen tulokset julkistettiin, raskaana oleville naisille tehdyt RSV-rokotetutkimukset tulisi päivittää siten, että ne sisältävät tämän mahdollisen ennenaikaisen synnytyksen riskin”, sanoi Klaus Überla, Erlangenin yliopistollisen sairaalan kliinisen ja molekyylivirologian laitoksen johtaja ja Saksan RSV-työryhmän jäsen pysyvässä rokotuskomiteassa.
”Tietoisen suostumuksen uusiminen on välttämätöntä”, lisäsi Rose Bernabe, tutkimusetiikan ja -integriteetin professori Oslon yliopistosta, viitaten Council for International Organisations of Medical Sciencesin ohjeisiin.
Eteläafrikkalainen tutkimustutkija, joka puhui nimettömänä, sanoi, että osallistujien olisi pitänyt saada tieto asiasta. Mutta muut tutkimustutkijat ovat eri mieltä.
Beate Kampmann, Charite University Hospital Berlinin globaalin terveyden keskuksen johtaja, yksi Pfizerin vaiheen 3 tutkimusjulkaisun pääkirjoittajista ja Gambian tutkimuspaikasta vastaava, kertoi BMJ että GSK:n tulokset eivät olleet relevantteja hänen tutkimushenkilöilleen, "koska useimmat osallistujat olivat jo seurannassa" ja Pfizerin rokote ei ollut sama kuin GSK:n tuote.
Koska riski oli epävarma ja ennenaikaisten synnytysten lisääntymisen syytä ei vieläkään ymmärretty, suostumuslomakkeiden muuttaminen ei ollut perusteltua, sanoi Joop van Gerven, tutkimuksesta vastaavan kansallisen eettisen elimen, Alankomaiden ihmisillä tehtävän tutkimuksen keskuskomitean (CCMO), puheenjohtaja. Espanjan terveysministeriö oli samaa mieltä.
Pfizerin harhaanjohtavat suostumuslomakkeet
Pfizer ei paljastanut vaiheen 3 tutkimuksen potilassuostumuslomakkeissaan, että se tutki ennenaikaista synnytystä "erityisen kiinnostavana haittatapahtumana". Asiakirjat Yhdysvalloista, Kanadasta, Alankomaista, Suomesta ja Uudesta-Seelannista, jotka Pfizer oli hankkinut... BMJ näytä. Lisäksi jotkin Pfizerin tutkimussuostumuslomakkeet, jotka ovat nähneet BMJ sisältävät ristiriitaisia väitteitä, joissa varoitetaan rokotteen mahdollisista "hengenvaarallisista" vaikutuksista vauvaan, mutta todetaan myös, että vain odottava äiti on vaarassa haittavaikutuksille.
”Tietäen, mitä tiedämme nyt, kyseinen lausunto on vastuuton ja jälkiviisauden valossa itse asiassa tosiasiallisesti virheellinen”, sanoi Bernabe Oslon yliopistosta. ”Lausunto antaa väärän turvallisuudentunteen siitä, ettei sikiö tai vastasyntynyt altistu millekään riskille tai haitalle. Kun otetaan huomioon tämän vastuuttoman lausunnon sisältämän riskin vakavuus, tämän harhaanjohtavan lausunnon pitäisi olla peruste kyseenalaistaa suostumusprosessin pätevyys.”
Voit lukea koko artikkelin "Huolia raskaana olevien naisten tietoon perustuvasta suostumuksesta Pfizerin RSV-rokotetutkimuksessa", joka julkaistiin 15. marraskuuta 2023 The BMJ:ssä. TÄÄLTÄ.
Paljastaja tarvitsee kiireellisesti apuasi…
Voisitko auttaa pitämään valot päällä The Exposen rehellisen, luotettavan, vaikuttavan ja totuudenmukaisen journalismin avulla?
Hallinto ja suuret teknologiayritykset
Yritä hiljentää ja sulkea The Expose.
Joten tarvitsemme apuasi varmistaaksemme
voimme jatkaa tuomista teille
tosiasiat, joita valtavirta kieltäytyy tunnustamasta.
Hallitus ei rahoita meitä
julkaisemaan valheita ja propagandaa heidän
kuten valtamedian puolesta.
Sen sijaan luotamme yksinomaan tukeenne.
tue meitä pyrkimyksissämme tuoda
sinä rehellinen, luotettava ja tutkiva journalismi
tänään. Se on turvallista, nopeaa ja helppoa.
Valitse alta haluamasi tapa osoittaa tukesi.
Luokat: Breaking News, Maailman uutiset
Tiedän, että on hyvin epätodennäköistä, että se johtuisi Rhoda-sivustosta, mutta olen juuri kokenut erittäin huolestuttavan oivalluksen: joudun maksamaan kohtuullisen summan käteistä kertaluonteisena maksuna. Haluan tehdä tämän kuukausittain. En enää käytä suoraveloituksia enkä toista maksuja, jos vastaavia ongelmia ilmenee ensi kerralla.
Saattaa olla minulle ongelma suojausasetusteni vuoksi, mutta olisin kiinnostunut tietämään, onko muilla samanlaisia ongelmia. Olisi hyödyllistä tietää, ovatko tällaiset ongelmat yleisiä.
Hei Demeter, kiitos. En kuitenkaan ole mukana siinä asiassa, joten en voi lisätä mitään hyödyllistä. Jos sama toistuu, voisitko lähettää sähköpostia The Exposelle ja kertoa heille kohtaamistasi ongelmista?
Se on vain mikroaaltouuni!
https://www.bitchute.com/video/ibqEQT7dGiiO/
Näen yhä enemmän oikeusjuttuja Pfizeria ja GSK:ta vastaan, jotka johtavat näiden ja muiden väärin toimineiden lääkejättien konkurssiin.
Ehdota tutkimuksia myös karjan ja kotieläinten rokotteista. Nopea syövän kasvu.
Kuolet kauan ennen sitä... eikä se ole välttämättä pitkä aika tässä vaiheessa.
Pidätys Walensky Birx, Fauci, Daszak ja kaikki puolustusministeriön, CIA:n, CDC:n, NIH:n, WHO:n, FDA:n sekä suurten lääke- ja teknologiayritysten johtajat mukana.
Petos ja henkirikos ovat ÄLÄ sisältyy PREP-lain mukaiseen täydelliseen vastuuvapaussopimukseen, joka koskee suuria lääkerikollisia!
RICO-lait ovat nyt voimassa! Yhdysvaltain oikeusministeriön on parempi herättää FK ja ryhtyä toimeen!