Valmistajien, kuten GSK:n ja Merckin, läpinäkyvyyden puutteen vuoksi HPV-rokotteiden turvallisuudesta on huolta.
HART-ryhmä tarkastelee tuoreessa artikkelissaan näyttöä ja korostaa rokotteen turvallisuuteen liittyviä tunnettuja riskejä, tunnustettuja ja tunnustamattomia epävarmuustekijöitä sekä rokotteen tuntemattomia riskejä saatavilla olevien tietojen perusteella.
Älkäämme menettäkö yhteyttä… Hallituksenne ja suuret teknologiayritykset yrittävät aktiivisesti sensuroida The Exposén raportoimia tietoja omien tarpeidensa mukaan. Tilaa sähköpostilistamme nyt varmistaaksesi, että saat uusimmat sensuroimattomat uutiset sähköpostiisi…
Terveyseettisten näkökulmien edunvalvonta- ja tutkimustiimi (”HART Group”) on julkaissut artikkelisarjan ”HPV-rokotestrategiasta”. Seuraava on osa 2, ”HPV-rokotteen turvallisuus”. Voit lukea osan 1, ” HPV-rokotteen teho ”, TÄÄLTÄ ja osan 3, ” HPV-rokotteet ja etiikka ”, TÄÄLTÄ.
HPV-rokotteen turvallisuus
HART Groupin valmistama
Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, paras näyttö turvallisuudesta saadaan asianmukaisesti kontrolloiduista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista, joissa on riittävä seuranta-aika. Muuten terveelle väestölle tehtävien rokotteiden osalta tällaisten tutkimusten on oltava laajoja ja pitkiä, eivätkä ne sovi lääkealan liiketoimintamalliin. Sääntelyviranomaiset ovat siis vastuussa turvallisuuden seurannasta, mutta eivät ota käyttöön järjestelmiä, joilla varmistetaan oikeudenmukainen kontrolliryhmä asianmukaisen mittaamisen mahdollistamiseksi. Seurauksena on, että esiintyy erilaisia turvallisuusongelmia.
Läpinäkyvyyden puute
GSK on toisen tärkeimmän HPV-rokotteen, Cervarixin, valmistaja. GSK on aiemmin jäänyt kiinni läpinäkyvyyden puutteesta turvallisuustietojensa suhteen. Esimerkiksi intialaiset tutkijat totesivat, että GSK:n säännöllisissä turvallisuuskatsauksissa (PSUR) Infanrix Hexa -rokotteesta raportoitiin "äkillisiä odottamattomia kuolemia" pienillä lapsilla , mutta luvut muuttuivat peräkkäisten raporttien välillä, mikä johti turvallisuussignaalin katoamiseen. Tutkijat totesivat: "EMA:n [Euroopan lääkevirasto] on tarpeen arvioida uudelleen riippuvuutta due diligence -tarkastuksesta."
Eräässä HPV-rokotteiden näyttöä koskevassa katsauksessa havaittiin, että useimmissa tutkimuksissa kontrolliryhmälle annettiin alumiiniadjuvanttia suolaliuoslumelääkkeen sijaan. Alumiiniadjuvantin antamisen eettisyys kontrolliryhmälle, johon liittyy siten haittavaikutusten, mutta ei hyödyn, mahdollisuus, on kyseenalaistettu, aivan haittavaikutusten mahdollisesta peittämisestä riippumatta.
Cochranen katsauksessa havaittiin, että kuolemia esiintyi useammin HPV-rokotteen saaneilla kuin vertailuryhmissä. Yli 25-vuotiailla naisilla kuolleisuus oli tilastollisesti korkeampi rokotetussa kohortissa (riskisuhde 2.36, 95 %:n luottamusväli 1.10–5.03), vaikka absoluuttisia lukuja tälle alaryhmälle ei annettu. Kaiken kaikkiaan kaikissa tutkimuksissa yhteensä HPV-rokoteryhmissä oli 51 kuolemantapausta ja kontrolliryhmissä 39. Cochranen kirjoittajat tulkitsivat tämän epätasapainon todennäköiseksi sattumanvaraiseksi ja totesivat, ettei kuolinsyissä tai ajoituksessa ollut johdonmukaista kaavaa rokotukseen nähden. Koska katsaukseen sisältyi kuitenkin vain satunnaistettuja tutkimuksia, he myönsivät, etteivät he voineet täysin sulkea pois mahdollisuutta, että rokotus olisi vaikuttanut ylimäärään. Katsauksessa viitataan myös virheellisesti lumekontrolleihin, vaikka todellisuudessa mikään sen sisällyttämistä tutkimuksista ei käyttänyt inerttiä lumelääkettä, jossa kontrolliryhmälle annettiin erilaisia adjuvantteja tai muita rokotteita.
Arvioinnin kriitikot huomauttivat, että Cochrane-tiimi jätti pois monia tutkimuksia, mukaan lukien uuden Gardasil-9-rokotteen tutkimuksen, joka oli tuolloin ainoa julkaistu lumekontrolloitu tutkimus. He totesivat myös, että kuolemantapaukset saatetaan joskus koodata toisiinsa liittymättömiin luokkiin – kuten hukkumiseen tai päävammaan – jotka voisivat mahdollisesti seurata pyörtymistä, joka on tunnustettu rokotteeseen liittyvä tapahtuma. Jopa neljän vuoden seurannan tutkimuksissa etsittiin vakavia haittavaikutuksia vain ensimmäisten 14 päivän aikana, ja seurannassa keskityttiin tehoon eikä turvallisuuteen.
Erityisesti Merckiä on kritisoitu, sillä se on ilmeisesti käyttänyt Gardasil-rokotteessa uutta ja tehokkaampaa adjuvanttia – amorfista alumiinihydroksifosfaattisulfaattia ("AAHS") – mutta he ovat kieltäytyneet antamasta yksityiskohtia vedoten kaupalliseen arkaluontoisuuteen. Lisäksi tätä käytettiin " lumelääkkeenä " yhdessä heidän tutkimuksistaan. Riippumattomat tiedemiehet ovat tutkineet muita alumiiniadjuvantteja.
Hyödyllinen viitekehys näiden turvallisuuskysymysten käsittelyyn on Donald Rumsfeldin "tunnetut tunnetut/tuntemattomat" -typologia, johon on lisätty neljäs luokka tunnetut mutta ei tunnustetut.
Tunnettu Tunnettu
Rokotekokeet on hyvin järjestetty havaitsemaan rokotteiden tunnetut hyväksyttävät riskit, kuten paikalliset reaktiot (kipu, turvotus, punoitus pistoskohdassa) ja lievät systeemiset oireet (kuume, päänsärky, väsymys). Myös anafylaksian riski on hyväksytty "tunnetuksi tunnetuksi riskiksi".
Laajat väestökohorttitutkimukset (Skandinavia, Yhdysvallat, Iso-Britannia, Australia, Japani) ovat johdonmukaisesti väittäneet, ettei autoimmuunisairauksien, neurologisten oireyhtymien tai hedelmällisyys- ja raskausongelmien määrä ole lisääntynyt väestötasolla.
Maailman terveysjärjestö (WHO), tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset (CDC), EMA ja lääke- ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyvirasto (MHRA) ovat tulleet siihen tulokseen, että HPV-rokotteet ovat "erittäin turvallisia" ja että haittavaikutusten määrä on samanlainen kuin muillakin nuorten rokotteilla.
Tunnetut Tuntemattomat
On tunnustettuja epävarmuustekijöitä. Nykyinen seuranta kestää korkeintaan 15–17 vuotta, joten myöhäisillä oireilla ilmeneviä haittoja ei voida vielä täysin sulkea pois. Tietoa mistään tietystä alaryhmästä, jolla on olemassa olevia sairauksia, ei ole juurikaan tai ei lainkaan, jotta heidän riskinsä voitaisiin määrittää. Lopuksi, rokotetta ei ole hyväksytty käytettäväksi raskauden aikana, koska tiedot "eivät ole vielä riittäviä lopullisten tietojen saamiseksi".
Tuntematon Tunnetut
Edellä mainittujen lisäksi on olemassa joitakin tietoja, joita ei virallisesti tunnusteta suostumusta pyydettäessä, mikä viittaa siihen, että tunnettujen tuntemattomien tekijöiden lisäksi voi olla olemassa haittaa.
Pakkausselosteessa todetaan häiritsevästi, että tuote "saattaa aiheuttaa kohtauksia ja/tai aivovaurioita" haittatapahtumana. Akuutti disseminoitunut enkefalomyeliitti, Guillain-Barrén oireyhtymä ja immuunitrombosytopeninen purppura on lueteltu haittatapahtumina Britannian kansallisessa lääkeluettelossa (British National Formulary ). Myös primaarista munasarjojen vajaatoimintaa on raportoitu 46-kertaisella raportointisuhteella . Tämä oli erityisen ongelmallista, koska useimpiin tutkimuksiin sisältyi vain 2–4 viikon seuranta-aika. Jopa kuukautisten väliin jäämisen havaitseminen veisi kauemmin, puhumattakaan munasarjojen vajaatoiminnan diagnosoinnista, jonka havaitseminen voi kestää useita vuosia. Tämä pätee erityisesti silloin, kun rokote annetaan murrosikää edeltäville tytöille.
Japanissa nostettiin vuonna 2013 useita oikeusjuttuja, jotka johtuivat rokotteen kliinisten tutkimusten keskeyttämisestä sen haittojen tason vuoksi. Rokotteen aiheuttamista haitoista ja kuolemista on raportoitu lääketurvallisuusraportointijärjestelmissä useissa maissa . Lisäksi HPV-rokotteiden (ja monien muiden rokotteiden ) alumiinia sisältävät adjuvantit ja emulgointiaineet , jotka mainitaan potilastiedotteessa ja valmistajan varoituksessa, listaavat 26 haittavaikutusta.
Kuolemat
Kuolemat ovat huolestuttavaa. Maailmankuulut näyttöön perustuvan lääketieteen asiantuntijat Cochranessa suorittivat tutkimusnäyttöön perustuvan tarkastelun ja osoittivat, että yli 25-vuotiailla naisilla rokoteryhmässä kuolemien määrä kaikista syistä oli yli kaksinkertainen lumelääkeryhmiin verrattuna. Kaikissa ikäryhmissä viitattiin kokonaisuudessaan kasvuun, mutta tämä ei ollut tilastollisesti merkitsevää. Kuten covid-rokotekuolemat, raportoidut kuolemat eivät olleet äkillisiä sydänkuolemia, jotka yksinkertaisesti liitettiin virheellisesti syyksi, koska rokotuksen ja kuoleman välillä oli usein selkeä oireyhtymä. Lisäksi ruumiinavausnäytteet osoittivat verisuonten tulehdusta, joka liittyi rokotteesta peräisin olevien proteiinien läsnäoloon.
Käyttöönoton jälkeinen turvallisuusseuranta ei ole hyvä tapa mitata kuolleisuusriskiä. Havainnollistaaksemme tämän mittarin epäherkkyyttä, voimme mallintaa, miltä se näyttäisi. Esimerkiksi käyttämällä Yhdysvaltojen tietoja rokotteen käyttöönottoa edeltävältä ja sen jälkeiseltä ajalta alla olevan kaavion oranssit pisteet näyttävät todelliset kuolemantapaukset vuosina 2007–2011 verrattuna aiempiin lukuihin vuosina 2002–2006. Rokotteita ei suositeltu pojille Yhdysvalloissa ennen vuotta 2011, ja heidän kuolemansa vuosina 2007–2011 ovat alhaisempia, mutta vastaavat kuolleiden ikäprofiilia vuosina 2002–2006. Vihreät pisteet näyttävät samat tiedot, mutta niistä on poistettu yksi hypoteettinen 11-vuotiaan ja yksi 12-vuotiaan tytön kuolema kuukaudessa (iät, jolloin HPV-rokote annetaan Yhdysvalloissa tytöille). Koko kohortin kokonaiskuolemien ero (eli verrattuna oransseihin pisteisiin) on merkityksetön. Jopa 5 prosentin kasvu kuolemissa vastaa vain yhtä ylimääräistä kuolemaa kuukaudessa. Muutos olisi havaittavissa tässä 11–12-vuotiaiden ikäryhmässä, jos kuolee useita kertoja kuukaudessa.
Loppujen lopuksi kliiniset tutkimukset ovat ainoa oikeudenmukainen mittari, ja kun ne osoittavat signaalia, sitä ei pidä sivuuttaa.
Kysymyksiä autoimmuunisairauksista ja POTS:sta
Toiset ovat kirjoittaneet laajasti HPV-rokotteen haitoista . Jotkut tapausselostukset viittaavat siihen, että autoimmuuniaktivaatio on ajallisesti yhteydessä rokotukseen . Vaikka suuret tutkimukset eivät tue syy-seuraussuhdetta, siitä keskustellaan edelleen joidenkin lääkäreiden ja potilaiden keskuudessa. Myös posturaalisen ortostaattisen takykardiaoireyhtymän ("POTS") rypäät ovat herättäneet huolta , vaikka suuret rekisteritutkimukset eivät löytäneet väestötason signaalia.
Rokotteiden DNA-kontaminaatio
Italiassa julkaistussa " Vaccinegate "-nimisessä raportissa löydettiin useista eri puolilla maailmaa käytetyistä rokotteista, mukaan lukien Gardasil 9:stä, erilaisia epäpuhtauksia, mukaan lukien tuntemattomasta alkuperästä peräisin olevaa DNA:ta. Amerikkalaisessa tutkimuksessa, jossa käsiteltiin 16 Gardasil-näytettä ympäri maailmaa, DNA-kontaminaatio osoitettiin kaikissa 16 rokotteessa, vaikka FDA hylkäsi tämän kliinisenä merkityksettömänä. Merck sanoi, etteivät he olleet kyenneet toistamaan näitä havaintoja. Samat ongelmat DNA:n hyväksyttävän rajan nostamisesta ajan myötä (nostettiin vuonna 1998 100 pg:sta 10 ng:aan annosta kohden eli 100 kertaa korkeammalle) ja herkimpien testausmenetelmien käyttämättä jättämisestä DNA:n havaitsemiseksi pätevät yhtä lailla tässä kuin covid-rokotteissakin.
Tuntemattomat Tuntemattomat
Lopuksi, kuten aina, emme tiedä, mitä emme tiedä. Kun protonipumpun estäjiä, kuten omepratsolia ja lansopratsolia, käytettiin laajalti peptisten haavaumien hoitoon ja ruokatorven syövän riskin vähentämiseen, mahasyövän esiintyvyys lisääntyi odottamatta. Samoin emme ymmärrä HPV:n odottamattomia hyötyjä esimerkiksi immuunivasteisiin ja muihin riskeihin. Ottaen huomioon, mitä protonipumpun estäjille tapahtui, olisi naiivia sivuuttaa odottamattomien haittojen mahdollisuus suoralta kädeltä.
Kuten aina minkä tahansa lääkkeen kanssa, väestötiedot on muunnettava hoitavaksi lukumääräksi ja haitan aiheuttavaksi lukumääräksi. Tällaisten laskelmien tekeminen on vaikeaa ilman laajoja tietoja. Hoitoon tarvittava lukumäärä on edelleen tuntematon, koska jos hoito toimii toivotulla tavalla, tärkein hyöty nähdään ikääntyneiden naisten hengen pelastumisessa. Haitan aiheuttava lukumäärä on edelleen tuntematon, koska kokeissa ei ollut inerttejä lumekontrolleja eikä laajaa seurantaa. Tuloksena on, että päätöksenteko on erittäin vaikeaa. Yleisö ansaitsee paljon parempaa kokeellista työtä vastatakseen näihin perustavanlaatuisiin kysymyksiin.
Professori Diane Harper, joka oli johtava tutkija HPV-rokotteiden kehittämisessä Yhdysvalloissa, totesi avoimesti vuoden 2010 katsauksessaan , että lääkäreiden on kysyttävä itseltään: "Onko olemassa hyviä todisteita siitä, että tämä uusi rokote todennäköisesti pidentää tai parantaa potilaan elinikää verrattuna saatavilla oleviin vaihtoehtoihin?"
kirjailijasta
HART on ryhmä korkeasti koulutettuja brittiläisiä lääkäreitä, tiedemiehiä, taloustieteilijöitä, psykologeja ja muita akateemisia asiantuntijoita. Ryhmä kokoontui yhteisten huolenaiheiden vuoksi covid-pandemiaan liittyvistä toimintaperiaatteista ja ohjeistuksista.
Ryhmä on edelleen huolissaan avoimen tieteellisen keskustelun puutteesta yritysmediassa sekä huolestuttavasta sensuurin ja narratiivia kyseenalaistavien häirinnän trendistä. ”Kyseilemätön tiede on dogma”, HART sanoo.
Paljastaja tarvitsee kiireellisesti apuasi…
Voisitko auttaa pitämään valot päällä The Exposen rehellisen, luotettavan, vaikuttavan ja totuudenmukaisen journalismin avulla?
Hallinto ja suuret teknologiayritykset
Yritä hiljentää ja sulkea The Expose.
Joten tarvitsemme apuasi varmistaaksemme
voimme jatkaa tuomista teille
tosiasiat, joita valtavirta kieltäytyy tunnustamasta.
Hallitus ei rahoita meitä
julkaisemaan valheita ja propagandaa heidän
kuten valtamedian puolesta.
Sen sijaan luotamme yksinomaan tukeenne.
tue meitä pyrkimyksissämme tuoda
sinä rehellinen, luotettava ja tutkiva journalismi
tänään. Se on turvallista, nopeaa ja helppoa.
Valitse alta haluamasi tapa osoittaa tukesi.
Luokat: Viimeisimmät uutiset , Maailman uutiset
Rokotevalmistajien on oltava vastuussa tuotteidensa aiheuttamista kuolemista ja vammoista. Tällä hetkellä rokotevalmistajilla on täysi immuniteetti ja he voivat tehdä mitä haluavat. Ennen vuotta 1986 rokotevalmistajia voitiin haastaa oikeuteen ja pitää vastuullisina tuotteidensa aiheuttamista haitoista. Vuodesta 1986 lähtien olemme nähneet kaikenlaisten rokotteiden räjähdysmäisen kasvun kaikkeen auringon alla. Ihmisen immuunijärjestelmällä ei ole mahdollisuuksia kehittyä, jos sitä jatkuvasti hyökätään kaikilla näillä alumiinilla ja muilla erittäin myrkyllisilla kemikaaleilla, DNA:lla ja muilla haitallisilla aineilla.
Tarvitaan lakeja ja näiden rokotteiden tuotanto pitäisi lopettaa, kyllä, kaikkien rokotteiden, kunnes lait suojelevat ihmisiä rokotevalmistajien sijaan.
Jos en ole väärässä, Yhdysvalloissa on parhaillaan käynnissä Gardisil-oikeudenkäynti, jota Peter Goetzsche johtaa (että tämä "rokote" aiheuttaa paljon haittaa). Tunnetko hänen kirjojaan ja henkilökohtaista historiaansa (eli että hän oli yksi Cochrane-kokoelman perustajista ja että hänet myöhemmin syrjäytettiin rehellisyytensä ja hyvän tieteellisen osaamisensa vuoksi)?