Kaksi Yhdistyneen kuningaskunnan johtavista elinsiirtokeskuksista jatkoi sydänlaitteen asentamista. tiesi oli tappavampi kuin kilpaileva tuote. Medtronicin HeartWare HVAD oli pumppu, joka istutettiin kirurgisesti loppuvaiheen sydämen vajaatoimintaan – ja oli hyvin dokumentoitu, että sen kuolleisuus oli huomattavasti korkeampi kuin muiden vaihtoehtojen. Mutta molempien sairaaloiden huippukardiologien havaittiin olevan Medtronicin palkattuja konsultteja, sairaalat olivat tietoisia heidän osallisuudestaan, ja NHS oli jo ilmaissut huolensa. Asensivatko johtavat lääkärit tahallaan tappavia laitteita?
Hämmästyttävä HVAD-kuolleisuusaste
Heikentyneen sydämen omaaville potilaille voidaan tarjota vasemman kammion apulaite (LVAD), jos heidän katsotaan sopimattoman elinsiirtoon tai he odottavat sitä. Monille ihmisille veren pumppaamisessa kehossa avustava LVAD on heidän ainoa selviytymismahdollisuutensa elinsiirron ulkopuolella.
LVAD-laitteet ovat pelastaneet ihmishenkiä vuosikymmenten ajan, ja kaksi suurinta kilpailijaa olivat Medtronic, joka valmisti HVAD-laitteen, ja Abbott, joka valmisti Heartmate III:n. Vuonna 2018 NHS Blood and Transplant (NHSBT) suoritti auditoinnin pumppujen suorituskyvyn vertailemiseksi, ja vuonna 2019 julkaistiin järkyttäviä tuloksia:
- Medtronic: 54 potilasta 119:stä (45 %) kuoli kahden vuoden kuluessa
- Abbott: 15 potilasta 97:stä (15 %) kuoli saman ajanjakson aikana
- Myös pumppausten ja uuden pumpun tarvinneiden määrä oli Medtronicilla merkittävästi suurempi.
He tiesivät - ja jatkoi implantointia
Freemanin sairaala Newcastlessa ja Harefield Lontoossa jatkoivat pumpun käyttöä vuosia ja päättivät kyseenalaistaa tiedot potilasturvallisuuden asettamisen sijaan. Muut sairaalat, kuten Royal Papworthin sairaala Cambridgessa, tekivät päätöksen jo ennen kuin NHS:n analyysia edes jaettiin – ne olivat itse havainneet kaavan ja lopettaneet Medtronic-laitteen käytön helmikuussa 2018 pitäen Heartmate III:a parempana.
Newcastlen ja Lontoon sairaalat kuitenkin jatkoivat Medtronic-laitteen yksinomaista käyttöä vuoteen 2021 asti, jolloin valmistaja veti sen pois myynnistä "potilasturvallisuuden vuoksi". Kolmen vuoden aikana vuoden 2018 auditoinnin ja vuoden 2021 markkinoilta poistamisen välillä 50 % Medtronic-laitetta käyttäneistä potilaista kuoli, kun taas Abbott-laitetta käyttäneistä kuoli 19 %.
Maksettiinko heille sen istuttamisesta?
Vielä vähän aikaa sitten Freemanin sydän- ja rintaelinkirurgian osaston johtajana toimi professori Stephan Schueler, jota entiset kollegat kutsuivat myös "linnan kuninkaaksi". Julkiset tiedot paljastivat myöhemmin, että hänellä oli vuosikymmenen mittainen suhde Medtronic-valmistajaan. Potilaille ei kerrottu hänen taloudellisesta suhteestaan yritykseen, vaikka lääkäreiden sääntelyviranomainen General Medical Council (GMC) vaatii tiedonantovelvollisuutta.
Freemanin sairaala ilmoitti julkisesti olevansa "tietoinen" vuonna 2019 julkaistuista NHS-tiedoista, mutta katsoi niiden tieteellisen luotettavuuden olevan puutteellista.
Harefieldin sairaalassa André Simon oli sydän- ja keuhkosiirtojen sekä kammioavusteisten laitteiden johtaja. Hänellä oli vastaavanlainen pitkäaikainen suhde Medtroniciin, joka ulottui vuoteen 2014. Sairaala sanoi olevansa "tietoinen" hänen työstään Medtronicille ja että se oli ilmoitettu useissa asiakirjoissa. He vahvistivat myös, että hän oli yksi useista johtotehtävissä olevista henkilöistä, jotka "olivat mukana" päättämässä, mitä laitteita käytetään, ja että Medtronic-laitteen käytön jatkamiselle oli "kollektiivinen tuki" vuoteen 2021 asti.
André Simonin Harefieldissä korvannut tohtori John Dunning sanoi, että he jatkoivat Medtronic-laitteen käyttöä, koska se oli hänen edeltäjänsä "mieltymys".
Se ei ollut vain Iso-Britannia
Yhdysvalloissa tehdyt tutkimukset osoittavat, että sääntelyviranomaiset turvautuivat myös vapaaehtoisiin korjaaviin toimiin, aivan kuten Isossa-Britanniassa, ennen kuin myynti lopetettiin kesäkuussa 2021. Heillä oli pääsy samaan dataan – korkeampi kuolleisuus ja neurologiset tapahtumat sekä pumput, jotka eivät käynnistyneet uudelleen. Siihen mennessä, kun laite virallisesti vedettiin pois käytöstä, yli 19 000 ihmistä oli saanut sen.
Kesäkuussa 2021 FDA ilmoitti lopulta, että Medtronic lopettaisi HVAD-laitteiden jakelun ja myynnin, koska niillä oli yhteyksiä lisääntyneeseen kuolleisuuteen, neurologisiin haittavaikutuksiin, sydänkomplikaatioihin ja tunnettuun vikaan, joka johti laitteen pysähtymiseen eikä uudelleenkäynnistymiseen. Myöhemmin kongressi aloitti tutkinnan FDA:n laitteen käsittelystä.
”Se oli täysin estettävissä”
NHSBT:n potilasedustaja Robbie Burns sai talteen useita Medtronic-laitteen sairaaloiden jatkuvaan käyttöön liittyviä asiakirjoja. ”Jos olisin ollut Medtronic-laitteen vastaanottajan asemassa ja katsonut tietoja taaksepäin, olisin miettinyt: ’Miksi ihmeessä teitte tämän?’”
Se oli täysin ehkäistävissä, Burns sanoi.
Erillisissä julkisissa lausunnoissaan sekä Freemanin että Harefieldin sairaalat sanoivat tehneensä "monimutkaisia kliinisiä päätöksiä" ennen Medtronic-laitteen käytön jatkamista ja toistivat, ettei tuolloin ollut "selviä perusteita" uskoa, että Abbottin laite olisi merkittävästi Medtronic-laitetta parempi.
Medtronic kertoo ilmoittaneensa lääkäreille kesäkuussa 2021 päätöksestään lopettaa laitteen jakelu ja vedonneensa potilasturvallisuuteen ensisijaisena tavoitteena. Yhtiö sanoo jatkavansa tuen tarjoamista 1 200 elävälle potilaalle, joille laite on tällä hetkellä implantoitu.
Lopullinen ajatus
HVAD-tarina käsittelee muutakin kuin viallista laitetta, ja se korostaa myös terveydenhuoltojärjestelmän riskejä, joka asettaa voitot potilaiden hyvinvoinnin edelle. Sääntelyviranomaiset lykkäsivät päätöstään ja odottivat sen sijaan valmistajan päätöstä tuomitsevista tilastoista huolimatta. Perheet kärsivät vältettävissä olevia tappioita. Miksi tämän annettiin tapahtua?
Osallistu keskusteluun
Tiesitkö puutteista? Miten päätöksentekijät voidaan pitää vastuullisina tarpeettomista kuolemista, jotka johtuvat mahdollisesti voittoa tavoittelevista valinnoista? Jaa ajatuksesi alla.
Paljastaja tarvitsee kiireellisesti apuasi…
Voisitko auttaa pitämään valot päällä The Exposen rehellisen, luotettavan, vaikuttavan ja totuudenmukaisen journalismin avulla?
Hallinto ja suuret teknologiayritykset
Yritä hiljentää ja sulkea The Expose.
Joten tarvitsemme apuasi varmistaaksemme
voimme jatkaa tuomista teille
tosiasiat, joita valtavirta kieltäytyy tunnustamasta.
Hallitus ei rahoita meitä
julkaisemaan valheita ja propagandaa heidän
kuten valtamedian puolesta.
Sen sijaan luotamme yksinomaan tukeenne.
tue meitä pyrkimyksissämme tuoda
sinä rehellinen, luotettava ja tutkiva journalismi
tänään. Se on turvallista, nopeaa ja helppoa.
Valitse alta haluamasi tapa osoittaa tukesi.
Luokat: Tiesitkö?
Eikö potilaille annettu valinnanvaraa?
Saivatko potilaat tietoisen suostumuksen? Eli kerrottiinko heille, että oli olemassa turvallisempi vaihtoehto ja että päätöksiä tekevillä ihmisillä oli salaa taloudellinen intressi vähemmän turvallisen vaihtoehdon sovittamiseen? Ensi silmäyksellä, tuntematta tarinan toista puolta, tämä vaikuttaa siltä, että sarjamurhia on saatettu tapahtua ja niistä on saatettava seurata ankarimman rangaistuksen.
Jos sitä ei ole tähän mennessä ymmärretty ja hyväksytty, elämme todellakin synkkiä aikoja globaalin lääketieteen alalla. Järjestelmässä työskentelee hyviä ja vastuullisia lääkäreitä ja sairaanhoitajia, mutta suurimmaksi osaksi he ovat rahanneet ikivanhan ja jalon ammatin. C19-narratiivin seuraaminen on heidän suurin epäonnistumisensa, ja tämä raportti kuuluu tähän kategoriaan.
Ne, jotka tahallaan hyväksyvät rahaa vastaan lääkkeitä ja rokotuksia, jotka vahingoittavat, heikentävät ja tappavat ihmisiä, ovat syyllistyneet rikoksiin ihmiskuntaa vastaan ja heidät tulisi vaatia vastaamaan tähän syytteeseen.